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Care to Plan: eine maßgeschneiderte Ressource für Familienmitglieder von Menschen mit Demenz

1. Juni 2023 aktualisiert von: University of Minnesota

Care to Plan: Vorläufige Wirksamkeit einer maßgeschneiderten Ressource für Familienmitglieder von Personen mit Demenz

Die vorliegende Studie wird eine vorläufige Wirksamkeitsbewertung von Care to Plan verfeinern und durchführen. Care to Plan ist ein Online-Pflegeplanungstool, das einen prägnanten und klaren Überblick über verschiedene Arten von Demenzpflegemaßnahmen bietet, eine kurze validierte Risikobewertung verwaltet und individualisierte Empfehlungen für Demenzpflegekräfte sowie Ressourcen generiert, die Benutzer mit einer ausgewählten Empfehlung verknüpfen .

Es fehlt nach wie vor an individualisierten Informationen, die den unterschiedlichen Bedürfnissen von Pflegekräften oder ihren Angehörigen mit Alzheimer oder einer verwandten Demenz (ADRD) direkt gerecht werden können. Dieses Projekt wird das wissenschaftliche Wissen, die technischen Fähigkeiten und die klinische Praxis in Bezug auf das ADRD-Management und die Unterstützung von Pflegekräften voranbringen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Angesichts der gut dokumentierten gesundheitlichen Auswirkungen der familiären Pflege bei Demenz sind bestehende Interventionen darauf ausgelegt, die schwierigeren Aspekte der Pflege eines Verwandten mit Alzheimer oder einer verwandten Demenz (ADRD) zu modifizieren, um die wichtigsten Ergebnisse zu verbessern. Die aktuelle Forschung muss jedoch noch erkennen, welche Pflegekräfte am wahrscheinlichsten von verschiedenen Arten von Interventionen oder Dienstleistungen profitieren. Auch fehlt es nach wie vor an individualisierten Informationen, die den heterogenen Bedürfnissen pflegender Angehöriger oder ihrer Angehörigen mit ADRD direkt gerecht werden können. Dieses Projekt wird das wissenschaftliche Wissen, die technischen Fähigkeiten und die klinische Praxis in Bezug auf das ADRD-Management und die Unterstützung von Pflegekräften voranbringen. Das Forschungsteam hat die Durchführbarkeit und Nützlichkeit eines Prototyps eines Online-Pflegeplanungstools (Care to Plan oder CtP genannt) entwickelt und getestet, das einen prägnanten und klaren Überblick über verschiedene Arten von ADRD-Betreuerinterventionen bietet, eine kurze validierte Risikobewertung durchführt, und generiert individualisierte Serviceempfehlungen für ADRD-Betreuer sowie Ressourcen, die Benutzer mit einer ausgewählten Empfehlung verknüpfen. Das Ziel von CtP ist es, einen effizienteren, benutzergesteuerten Prozess anzubieten, um ADRD-Betreuer mit den Diensten zu verbinden, die für sie angesichts ihrer Bedürfnisse, der Bedürfnisse ihrer Angehörigen und anderer kontextueller Merkmale am besten geeignet sind. Wir werden CtP für pflegende Angehörige von Personen mit ADRD einsetzen und umfassender evaluieren, die Leistungen im Riverside Health System (RHS) im Bundesstaat Virginia in Anspruch nehmen. Die spezifischen Ziele sind: 1) Implementierung von CtP für 20 Familienmitglieder von Personen mit ADRD an vier RHS-Klinikstandorten (Phase I) über einen Zeitraum von 1 Monat; und 2) Bewertung der vorläufigen Wirksamkeit und Implementierung von CtP (Phase II) über eine eingebettete randomisierte kontrollierte Bewertung für 100 neu eingeschriebene ADRD-Betreuer über einen Zeitraum von 6 Monaten. Wir gehen davon aus, dass das CtP als innovatives, kostengünstiges Instrument dienen wird, das sowohl Familien als auch Anbieter von Langzeitdiensten und -unterstützung nutzen können, um die unterschiedlichen Bedürfnisse von pflegenden Angehörigen von Personen mit ADRD in ihren Gemeinden besser zu erfüllen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

65

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
        • University of Minnesota

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien: Der Pflegebedürftige hat eine Anbieterdiagnose der Alzheimer-Krankheit oder einer verwandten Demenz (ADRD) erhalten; und 2) die Betreuungsperson ist 21 Jahre oder älter; 3) englischsprachig; 4) sich selbst als jemand identifiziert, der der Person mit ADRD aufgrund ihrer kognitiven Beeinträchtigungen hilft; 5) die Pflegekraft gibt ihre Bereitschaft an, Care to Plan (CtP) zu nutzen; und 6) die Pflegekraft wohnt in einer von 4 Regionen von Riverside Health (basierend auf der Postleitzahl).

Ausschlusskriterien: Personen, die die oben genannten Aufnahmekriterien nicht erfüllen, sind nicht teilnahmeberechtigt. Darüber hinaus werden diejenigen, die eine Vorgeschichte einer schweren psychischen Gesundheitsstörung befürworten, deren: a) Symptome sich in den letzten sechs Monaten verschlimmert haben und b) keine ständige, kontinuierliche pharmakologische oder andere Behandlung für diese Symptome erhalten, vom Projekt ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Phase II [randomisiert]: Behandlung
Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip diesem Behandlungszweig zugeteilt werden, erhalten im Rahmen der Phase II die Intervention „Care to Plan“ (CtP).
Verhalten: Pflege zu planen
Care to Plan (CtP) ist ein Online-Pflegeplanungstool, das einen prägnanten und klaren Überblick über verschiedene Arten von ADRD-Pflegeinterventionen bietet, eine kurze validierte Risikobewertung durchführt und individualisierte Serviceempfehlungen für Pflegekräfte mit Alzheimer-Krankheit und verwandter Demenz (ADRD) erstellt sowie Ressourcen, die Benutzer mit einer ausgewählten Empfehlung verknüpfen. Betreuer vervollständigen das Tool unter Anleitung eines CtP-Interventionisten (Senior Care Navigator/Mitarbeiter des Riverside Health System). Der Interventionist wird CtP-Empfehlungen mit den Pflegekräften besprechen und den Pflegekräften helfen, sich bei einem empfohlenen Unterstützungsdienst anzumelden, falls dies gewünscht wird.
Aktiver Komparator: Phase II [randomisiert]: Kontrolle

Die Teilnehmer wurden im Rahmen der Phase II randomisiert einer Kontrollgruppe mit üblicher Pflege zugeteilt.

Hinweis: Sofern berechtigt, werden Teilnehmer dieser Kontrollgruppe gefragt, ob sie daran interessiert sind, sich für eine ähnliche, zusätzliche Funktion der Studie anzumelden, um das Care to Plan-Tool nach der ersten 6-monatigen Studie zu testen.
Verhalten: Übliche Pflege

Lassen Sie sich wie gewohnt pflegen.

Hinweis: Falls berechtigt, werden die Teilnehmer dieser Kontrollgruppe gefragt, ob sie daran interessiert sind, sich für eine ähnliche, zusätzliche Funktion der Studie anzumelden, um das Care to Plan-Tool nach der anfänglichen 6-monatigen Studie zu testen.
Experimental: Phase I [nicht randomisiert]: Behandlung
Teilnehmer, die sich in Phase I des Projekts eingeschrieben haben, um die Intervention zu erhalten [nicht randomisiert; keine Vergleichsgruppe].
Verhalten: Pflege zu planen
Care to Plan (CtP) ist ein Online-Pflegeplanungstool, das einen prägnanten und klaren Überblick über verschiedene Arten von ADRD-Pflegeinterventionen bietet, eine kurze validierte Risikobewertung durchführt und individualisierte Serviceempfehlungen für Pflegekräfte mit Alzheimer-Krankheit und verwandter Demenz (ADRD) erstellt sowie Ressourcen, die Benutzer mit einer ausgewählten Empfehlung verknüpfen. Betreuer vervollständigen das Tool unter Anleitung eines CtP-Interventionisten (Senior Care Navigator/Mitarbeiter des Riverside Health System). Der Interventionist wird CtP-Empfehlungen mit den Pflegekräften besprechen und den Pflegekräften helfen, sich bei einem empfohlenen Unterstützungsdienst anzumelden, falls dies gewünscht wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstwirksamkeit der Pflegekraft
Zeitfenster: Phase II Baseline, 3 Monate, 6 Monate
Acht-Punkte-Umfrage, entwickelt von Fortinsky und Kollegen. Die Antworten für jedes Item reichen von 1 (sehr unsicher) bis 5 (sehr selbstbewusst), wobei höhere Werte auf eine größere Selbstwirksamkeit hinweisen. Die 8-Item-Antworten werden gemittelt. Der Mittelwert der Teilnehmerergebnisse wird angegeben.
Phase II Baseline, 3 Monate, 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Planen Sie die Servicenutzung sorgfältig
Zeitfenster: Phase II Baseline, 3 Monate, 6 Monate
Diese vom Autor entwickelte Skala ist ein Selbstbericht über verschiedene in Anspruch genommene Dienste über einen Zeitraum von drei Monaten. Zu den Servicetypen gehören Kompetenzaufbau, Problemlösung, Pause machen, Gehirngesundheit, Selbsthilfegruppen, Umdenken, Hochleistungskombinationen und Sonstiges. Die Gesamtzahl der genutzten Dienste wird summiert (im Bereich von 0 bis 8, wobei höhere Zahlen auf eine stärkere Dienstnutzung hinweisen). Es wird der Durchschnitt der Teilnehmerantworten angegeben.
Phase II Baseline, 3 Monate, 6 Monate
Phase II – Stress der Pflegekraft: Rollenüberlastung
Zeitfenster: Phase II Baseline, 3 Monate, 6 Monate
Eine 3-Punkte-Skala, die das Gefühl emotionaler Erschöpfung von Pflegekräften misst. Die Itemantworten reichen von 1 = stimme überhaupt nicht zu bis 5 = stimme völlig zu. Die Item-Antworten werden gemittelt, wobei eine höhere Punktzahl eine größere Rollenüberlastung bedeutet.
Phase II Baseline, 3 Monate, 6 Monate
Primäre subjektive Stressfaktoren: Verlust des intimen Austauschs
Zeitfenster: Phase II Baseline, 3 Monate, 6 Monate
3-Items, die sich mit der Beziehung zu Verwandten befassen. Zu den Antworten gehören „Sehr sehr“ (4), „Einigermaßen“ (3), „Ein bisschen“ (2) und „Überhaupt nicht“ (1), wobei höhere Werte auf einen größeren Verlust hinweisen. Der Mittelwert der 3 Elemente wird analysiert. Der Gesamtmittelwert der Teilnehmer wird angegeben.
Phase II Baseline, 3 Monate, 6 Monate
Stress der Pflegekraft: Rollengefangenschaft
Zeitfenster: Phase II Baseline, 3 Monate, 6 Monate
3 Punkte zur Bewertung der unfreiwilligen Aspekte der Pflegerolle. Zu den Antworten für jedes Item gehörten: Sehr (4), Etwas (3), Nur ein wenig (2), Überhaupt nicht (1), wobei eine höhere Punktzahl eine stärkere Rollenbindung bedeutet. Der Mittelwert der 3 Elemente wird analysiert. Der Gesamtmittelwert der Teilnehmer wird angegeben.
Phase II Baseline, 3 Monate, 6 Monate
Zentrum für epidemiologische Studien Depression (CES-D)
Zeitfenster: Phase II Baseline, 3 Monate, 6 Monate
Die 20-Punkte-Umfragemaßnahme des Center for Epidemiological Studies Depression (CES-D) wird zur Beurteilung der depressiven Symptome der Befragten verwendet. Jeder der 20 Punkte wird von 0 = selten oder gar nicht (weniger als 1 Tag) bis 3 = meistens (5–7 Tage) bewertet, wobei 4 Punkte umgekehrt codiert sind. Der CES-D-Gesamtwert wird summiert (im Bereich von 0–60), wobei höhere Werte häufigere depressive Symptome bedeuten. Die Ergebnisse werden als Mittelwert der Teilnehmerpunktzahlen angegeben.
Phase II Baseline, 3 Monate, 6 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akzeptanz und Machbarkeit
Zeitfenster: Phase I bei der Nachuntersuchung nach einem Monat
Hierbei handelt es sich um eine vom Autor entwickelte 21-Punkte-Skala zur Bewertung der Akzeptanz und Durchführbarkeit der Intervention. Zu den Antwortoptionen gehören „Trifft überhaupt nicht zu“ (1), „Stimme nicht zu“ (2), „Neutral“ (3), „Stimme zu“ (4) und „Stimme voll und ganz zu“ (5) oder „Nicht zutreffend“. 4 Elemente sind umgekehrt codiert. Höhere Werte weisen auf eine größere Akzeptanz und Durchführbarkeit des Tools hin. Die Gesamtpunktzahl stellt einen Mittelwert der 21 Punkte dar.
Phase I bei der Nachuntersuchung nach einem Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Minnesota

Mitarbeiter

National Institute on Aging (NIA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Joseph E Gaugler, PhD, University of Minnestoa

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

24. Mai 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

24. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. März 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. April 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

2. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00005971
  • 1R21AG060419-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Der öffentliche Zugang zu den aus diesem Projekt generierten Forschungsdaten wird über anonymisierte Dateien angeboten, die von den Forschern gepflegt werden. Alle persönlichen Identifikatoren von pflegenden Angehörigen von Personen mit Alzheimer-Krankheit oder einer verwandten Demenz (ADRD), die an der Studie teilnehmen, werden entfernt und durch zufällige Identifikationsnummern ersetzt, bevor Datendateien verteilt werden. Dr. Gaugler plant, alle Daten aus dem vorgeschlagenen Projekt nach Abschluss der Studie sieben Jahre lang auf dem sicheren gemeinsam genutzten Serverordner der School of Public Health zu speichern. Potenzielle externe Ermittler werden gebeten, eine Datennutzungsvereinbarung abzuschließen, und es wird eine empfohlene Zitierung dieser Materialien bereitgestellt. Dr. Gaugler wird die Verbreitung öffentlicher Daten während des Förderzeitraums und danach auf unbestimmte Zeit betreuen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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