Cuidados a planejar: um recurso personalizado para familiares de pessoas com demência
1 de junho de 2023 atualizado por: University of Minnesota
Cuidados a planejar: eficácia preliminar de um recurso personalizado para familiares de pessoas com demência
O presente estudo refinará e conduzirá uma avaliação preliminar da eficácia do Care to Plan. Care to Plan é uma ferramenta de planejamento de cuidados on-line que fornece uma visão geral sucinta e clara de vários tipos de intervenções de cuidadores de demência, administra uma breve avaliação validada de risco e gera recomendações individualizadas para cuidadores de demência, bem como recursos que vinculam os usuários a uma recomendação selecionada .
Persiste a falta de informações individualizadas que possam atender diretamente às diversas necessidades dos cuidadores ou de seus familiares com doença de Alzheimer ou demência relacionada (ADRD). Este projeto promoverá o conhecimento científico, a capacidade técnica e a prática clínica no que se refere ao gerenciamento de ADRD e suporte ao cuidador.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Dadas as implicações de saúde bem documentadas do cuidado familiar com demência, as intervenções existentes são projetadas para modificar os aspectos mais desafiadores do cuidado de um parente com doença de Alzheimer ou demência relacionada (ADRD), a fim de melhorar os principais resultados.
No entanto, a pesquisa atual ainda precisa discernir quais cuidadores têm maior probabilidade de se beneficiar de diferentes tipos de intervenções ou serviços.
Também persiste a falta de informações individualizadas que possam atender diretamente às necessidades heterogêneas dos cuidadores ou de seus familiares com DDA.
Este projeto promoverá o conhecimento científico, a capacidade técnica e a prática clínica no que se refere ao gerenciamento de ADRD e suporte ao cuidador.
A equipe de pesquisa desenvolveu e testou a viabilidade e a utilidade de um protótipo de ferramenta de planejamento de atendimento on-line (chamado Care to Plan, ou CtP) que fornece uma visão geral sucinta e clara de vários tipos de intervenções de cuidador ADRD, administra uma breve avaliação validada de risco, e gera recomendações de serviço individualizadas para cuidadores ADRD, bem como recursos que vinculam os usuários a uma recomendação selecionada.
O objetivo do CtP é oferecer um processo mais eficiente e direcionado ao usuário para vincular os cuidadores de ADRD aos serviços que podem ser mais apropriados para eles, dadas suas necessidades, as necessidades de seus familiares e outras características contextuais.
Implantaremos e avaliaremos mais detalhadamente o CtP para cuidadores familiares de pessoas com ADRD que procuram serviços no Riverside Health System (RHS) no estado da Virgínia.
Os Objetivos Específicos são: 1) Implementar CtP para 20 familiares de pessoas com ADRD em quatro centros clínicos de RHS (Fase I) durante um período de 1 mês; e 2) Avaliar a eficácia preliminar e a implementação de CtP (Fase II) por meio de uma avaliação controlada randomizada incorporada para 100 cuidadores de ADRD recém-inscritos durante um período de 6 meses.
Prevemos que o CtP servirá como uma ferramenta inovadora e de baixo custo que tanto as famílias quanto os provedores de serviço e suporte de longo prazo podem utilizar para melhor atender às diversas necessidades dos cuidadores familiares de pessoas com ADRD em suas comunidades.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
65
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- University of Minnesota
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão: O destinatário dos cuidados recebeu um diagnóstico do provedor de doença de Alzheimer ou demência relacionada (ADRD); e 2) o cuidador tem 21 anos ou mais; 3) fluente em inglês; 4) se autoidentifica como alguém que ajuda a pessoa com TDAH por causa de suas deficiências cognitivas; 5) o cuidador indica vontade de usar o Care to Plan (CtP); e 6) o cuidador reside em uma das 4 regiões da Riverside Health (com base no CEP).
Critérios de Exclusão: Aqueles que não atendem aos critérios de inclusão acima não são elegíveis. Além disso, serão excluídos do projeto aqueles que endossam um histórico de transtorno mental grave cujos: a) sintomas se agravaram nos últimos seis meses e b) não estão recebendo tratamento farmacológico constante e contínuo ou outro tratamento para esses sintomas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Fase II [Randomizado]: Tratamento
Os participantes randomizados para este braço de tratamento receberão a intervenção Care to Plan (CtP) como parte da Fase II.
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Care to Plan (CtP) é uma ferramenta de planejamento de cuidados on-line que fornece uma visão geral sucinta e clara de vários tipos de intervenções de cuidador de ADRD, administra uma breve avaliação validada de risco e gera recomendações de serviço individualizadas para cuidadores com doença de Alzheimer e demência relacionada (ADRD). bem como recursos que vinculam os usuários a uma recomendação selecionada.
Os cuidadores preencherão a ferramenta com a orientação de um intervencionista CtP (pessoal do Sistema de Saúde de Riverside/Navegador de Cuidados Idosos).
O intervencionista discutirá as recomendações de CtP com os cuidadores e ajudará os cuidadores a se inscreverem em um serviço de suporte recomendado, se assim o desejarem.
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Comparador Ativo: Fase II [Randomizado]: Controle
Os participantes foram randomizados para um grupo de controle de cuidados habituais como parte da Fase II. Nota: Se elegíveis, será perguntado aos participantes deste grupo de controle se eles estão interessados em se inscrever em um recurso adicional semelhante do estudo para testar a ferramenta Care to Plan após o estudo inicial de 6 meses. |
Receba atendimento como de costume. Nota: Se elegíveis, será perguntado aos participantes deste grupo de controle se eles estão interessados em se inscrever em um recurso adicional semelhante do estudo para testar a ferramenta Care to Plan após o estudo inicial de 6 meses. |
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Experimental: Fase I [Não randomizado]: Tratamento
Participantes inscritos na Fase I do projeto para receber a intervenção [não randomizado; nenhum grupo de comparação].
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Care to Plan (CtP) é uma ferramenta de planejamento de cuidados on-line que fornece uma visão geral sucinta e clara de vários tipos de intervenções de cuidador de ADRD, administra uma breve avaliação validada de risco e gera recomendações de serviço individualizadas para cuidadores com doença de Alzheimer e demência relacionada (ADRD). bem como recursos que vinculam os usuários a uma recomendação selecionada.
Os cuidadores preencherão a ferramenta com a orientação de um intervencionista CtP (pessoal do Sistema de Saúde de Riverside/Navegador de Cuidados Idosos).
O intervencionista discutirá as recomendações de CtP com os cuidadores e ajudará os cuidadores a se inscreverem em um serviço de suporte recomendado, se assim o desejarem.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Autoeficácia do Cuidador
Prazo: Linha de base da Fase II, 3 meses, 6 meses
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Pesquisa de oito itens desenvolvida por Fortinsky e colegas.
As respostas para cada item variam de 1 (muito inseguro) a 5 (muito confiante), com pontuações mais altas indicando maior autoeficácia.
As respostas de 8 itens são calculadas em média.
A média das pontuações dos participantes é relatada.
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Linha de base da Fase II, 3 meses, 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Cuidados para planejar o uso do serviço
Prazo: Linha de base da Fase II, 3 meses, 6 meses
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Esta escala desenvolvida pelo autor é um auto-relato de vários serviços usados durante um período de 3 meses.
Os tipos de serviço incluem desenvolvimento de habilidades, resolução de problemas, pausa, saúde cerebral, grupos de apoio, mudança de pensamento, combinações de alta potência e outros.
O número total de serviços utilizados é somado (variando de 0 a 8, com números mais altos indicando maior uso do serviço).
A média das respostas dos participantes é relatada.
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Linha de base da Fase II, 3 meses, 6 meses
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Fase II - Angústia do Cuidador: Sobrecarga de Papel
Prazo: Linha de base da Fase II, 3 meses, 6 meses
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Uma escala de 3 itens que mede os sentimentos de fadiga emocional dos cuidadores.
As respostas aos itens variam de 1 = discordo totalmente a 5 = concordo totalmente.
As respostas aos itens são calculadas em média, com pontuação mais alta representando maior sobrecarga de função.
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Linha de base da Fase II, 3 meses, 6 meses
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Estressores subjetivos primários: perda de troca íntima
Prazo: Linha de base da Fase II, 3 meses, 6 meses
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3-itens abordando relacionamento com parente.
As respostas incluem muito (4), um pouco (3), só um pouco (2), nada (1), com pontuações mais altas indicando maior perda.
A média dos 3 itens é analisada.
A média geral dos participantes é relatada.
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Linha de base da Fase II, 3 meses, 6 meses
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Aflição do Cuidador: Cativeiro de Papel
Prazo: Linha de base da Fase II, 3 meses, 6 meses
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3-itens avaliando os aspectos involuntários do papel de cuidador.
As respostas para cada item incluem: Muito (4), Um tanto (3), Só um pouco (2), Nada (1), com pontuação mais alta representando maior cativeiro de papel.
A média dos 3 itens é analisada.
A média geral dos participantes é relatada.
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Linha de base da Fase II, 3 meses, 6 meses
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Centro de Estudos Epidemiológicos da Depressão (CES-D)
Prazo: Linha de base da Fase II, 3 meses, 6 meses
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A medida de pesquisa de 20 itens do Centro de Estudos Epidemiológicos de Depressão (CES-D) é usada para avaliar os sintomas depressivos dos entrevistados.
Cada um dos 20 itens é pontuado de 0 = Raramente ou nenhuma vez (menos de 1 dia) a 3 = A maior parte do tempo (5-7 dias), com 4 itens codificados inversamente.
A pontuação total da CES-D é somada (variando de 0 a 60), com pontuações mais altas representando sintomas depressivos mais frequentes.
Os resultados são relatados como uma média das pontuações dos participantes.
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Linha de base da Fase II, 3 meses, 6 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aceitabilidade e Viabilidade
Prazo: Fase I em acompanhamento de 1 mês
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Esta é uma escala de 21 itens desenvolvida pelo autor que avalia a aceitabilidade e viabilidade da intervenção.
As opções de resposta incluem Discordo totalmente (1), Discordo (2), Neutro (3), Concordo (4) e Concordo totalmente (5) ou não aplicável; 4 itens são codificados inversamente.
Pontuações mais altas indicam maior aceitabilidade e viabilidade da ferramenta.
A pontuação resumida representa uma média dos 21 itens.
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Fase I em acompanhamento de 1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Joseph E Gaugler, PhD, University of Minnestoa
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Fortinsky RH, Kercher K, Burant CJ. Measurement and correlates of family caregiver self-efficacy for managing dementia. Aging Ment Health. 2002 May;6(2):153-60. doi: 10.1080/13607860220126763.
- Pearlin LI, Mullan JT, Semple SJ, Skaff MM. Caregiving and the stress process: an overview of concepts and their measures. Gerontologist. 1990 Oct;30(5):583-94. doi: 10.1093/geront/30.5.583.
- Radloff, L. S. (1977). The CES-D Scale: A Self-Report Depression Scale for Research in the General Population. Applied Psychological Measurement, 1(3), 385-401. https://doi.org/10.1177/014662167700100306
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
24 de maio de 2022
Conclusão do estudo (Real)
24 de maio de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de março de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de abril de 2019
Primeira postagem (Real)
3 de abril de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
2 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00005971
- 1R21AG060419-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
O acesso público aos dados de pesquisa gerados a partir deste projeto será oferecido por meio de arquivos de dados não identificados mantidos pelos investigadores.
Todos os identificadores pessoais de cuidadores familiares de pessoas com doença de Alzheimer ou demência relacionada (ADRD) participantes do estudo serão removidos e substituídos por números de identificação aleatórios antes da distribuição dos arquivos de dados.
O Dr. Gaugler planeja manter todos os dados do projeto proposto na pasta segura do servidor compartilhado da Escola de Saúde Pública por 7 anos após a conclusão do estudo.
Investigadores externos potenciais serão solicitados a preencher um contrato de uso de dados e uma citação recomendada para esses materiais será fornecida.
O Dr. Gaugler supervisionará a distribuição de dados públicos durante o período de financiamento e por tempo indeterminado a partir de então.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .