Care to Plan: räätälöity resurssi dementiaa sairastavien perheenjäsenille
torstai 1. kesäkuuta 2023 päivittänyt: University of Minnesota
Huolehdi suunnittelusta: Räätälöidyn resurssin alustava teho dementiaa sairastavien henkilöiden perheenjäsenille
Tämä tutkimus tarkentaa ja suorittaa alustavan Care to Planin tehokkuuden arvioinnin. Care to Plan on online-hoidon suunnittelutyökalu, joka tarjoaa tiiviin ja selkeän yleiskatsauksen erilaisista dementian omaishoitajien interventioista, hallinnoi lyhyen validoidun riskiarvion ja luo yksilöllisiä suosituksia dementian omaishoitajille sekä resursseja, jotka yhdistävät käyttäjät valittuun suositukseen. .
Yksilöllisistä tiedoista, jotka pystyisivät vastaamaan suoraan Alzheimerin tautia tai siihen liittyvää dementiaa (ADRD) sairastavien omaishoitajien tai heidän omaistensa erilaisiin tarpeisiin, puuttuu edelleen. Tämä projekti edistää tieteellistä tietämystä, teknisiä valmiuksia ja kliinistä käytäntöä ADRD-hallinnan ja hoitajan tuen osalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ottaen huomioon dementian perhehoidon hyvin dokumentoidut terveysvaikutukset, olemassa olevat interventiot on suunniteltu muuttamaan Alzheimerin tautia tai siihen liittyvää dementiaa (ADRD) sairastavan omaisen hoidon haastavampia puolia keskeisten tulosten parantamiseksi.
Nykyisessä tutkimuksessa ei kuitenkaan ole vielä havaittu, ketkä omaishoitajat hyötyvät todennäköisimmin erilaisista interventioista tai palveluista.
Edelleen on myös pulaa yksilöllisistä tiedoista, jotka voisivat vastata suoraan ADRD:stä kärsivien omaishoitajien tai heidän omaistensa heterogeenisiin tarpeisiin.
Tämä projekti edistää tieteellistä tietämystä, teknisiä valmiuksia ja kliinistä käytäntöä ADRD-hallinnan ja hoitajan tuen osalta.
Tutkimusryhmä on kehittänyt ja testannut online-hoidon suunnittelutyökalun prototyypin (nimeltään Care to Plan tai CtP) toteutettavuuden ja hyödyn, joka tarjoaa ytimekkään ja selkeän yleiskatsauksen erilaisista ADRD-hoitajainterventioista, hallinnoi lyhyen validoidun riskiarvioinnin, ja luo yksilöllisiä palvelusuosituksia ADRD-hoitajille sekä resursseja, jotka yhdistävät käyttäjät valittuun suositukseen.
CtP:n tavoitteena on tarjota tehokkaampi, käyttäjäohjattu prosessi, jolla ADRD-hoitajat voidaan yhdistää palveluihin, jotka saattavat olla heille sopivimpia heidän tarpeitaan, heidän omaistensa tarpeita ja muita kontekstuaalisia ominaisuuksia silmällä pitäen.
Otamme käyttöön ja arvioimme täydellisemmin CtP:n ADRD-potilaiden omaishoitajille, jotka hakevat palveluita Riverside Health Systemin (RHS) osavaltiossa Virginian osavaltiossa.
Erityistavoitteet ovat: 1) Toteuttaa CtP 20 ADRD-potilaiden perheenjäsenelle neljässä RHS-kliinisessä paikassa (vaihe I) 1 kuukauden aikana; ja 2) Arvioi CtP:n alustava teho ja toteutus (vaihe II) sulautetulla satunnaistetulla kontrolloidulla arvioinnilla 100 äskettäin ilmoittautuneelle ADRD-hoitajalle kuuden kuukauden aikana.
Odotamme CtP:n toimivan innovatiivisena, edullisena työkaluna, jota sekä perheet että pitkäaikaiset palvelun- ja tuen tarjoajat voivat hyödyntää vastatakseen paremmin ADRD-potilaiden omaishoitajien monipuolisiin tarpeisiin omissa yhteisöissään.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
65
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- University of Minnesota
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: Hoidon saaja on saanut palveluntarjoajan diagnoosin Alzheimerin taudista tai siihen liittyvästä dementiasta (ADRD); ja 2) hoitaja on 21 vuotta täyttänyt; 3) englanninkielinen; 4) tunnistaa itsensä henkilöksi, joka auttaa ADRD:tä sairastavaa henkilöä hänen kognitiivisten vammojensa vuoksi; 5) hoitaja ilmaisee halukkuutensa käyttää Care to Plan (CtP) -ohjelmaa; ja 6) hoitaja asuu yhdellä neljästä Riverside Health -alueesta (postinumeron perusteella).
Poissulkemiskriteerit: Ne, jotka eivät täytä yllä olevia osallistumisehtoja, eivät ole kelvollisia. Lisäksi projektista suljetaan pois henkilöt, joilla on ollut vakava mielenterveyshäiriö, jonka: a) oireet ovat pahentuneet viimeisen kuuden kuukauden aikana ja b) eivät saa jatkuvaa, jatkuvaa farmakologista tai muuta hoitoa näihin oireisiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vaihe II [Satunnaistettu]: Hoito
Tähän hoitoryhmään satunnaistetut osallistujat saavat Care to Plan (CtP) -toimenpiteen osana vaihetta II.
|
Care to Plan (CtP) on online-hoidon suunnittelutyökalu, joka tarjoaa tiiviin ja selkeän yleiskatsauksen erilaisista ADRD:n omaishoitajien interventioista, antaa lyhyen validoidun riskiarvion ja luo yksilöllisiä palvelusuosituksia Alzheimerin taudin ja siihen liittyvän dementian (ADRD) hoitajille. sekä resursseja, jotka linkittävät käyttäjät valittuun suositukseen.
Omaishoitajat täydentävät työkalua CtP-interventioterapeutin (Senior Care Navigator/Riverside Health Systemin henkilökunta) ohjauksessa.
Interventioterapeutti keskustelee CtP-suosituksista hoitajien kanssa ja auttaa hoitajia ilmoittautumaan suositeltuun tukipalveluun, jos niin halutaan.
|
|
Active Comparator: Vaihe II [Satunnaistettu]: Kontrolli
Osallistujat satunnaistettiin tavanomaiseen hoitokontrolliryhmään osana II-vaihetta. Huomautus: Tämän kontrolliryhmän osallistujilta kysytään, jos he ovat kelvollisia, ovatko he kiinnostuneita osallistumaan samanlaiseen tutkimuksen lisätoimintoon Care to Plan -työkalun testaamiseksi ensimmäisen 6 kuukauden tutkimuksen jälkeen. |
Saat hoitoa tavalliseen tapaan. Huomautus: Tämän kontrolliryhmän osallistujilta kysytään, jos he ovat kelvollisia, ovatko he kiinnostuneita osallistumaan samanlaiseen tutkimuksen lisätoimintoon Care to Plan -työkalun testaamiseksi ensimmäisen 6 kuukauden tutkimuksen jälkeen. |
|
Kokeellinen: Vaihe I [ei-satunnaistettu]: Hoito
Osallistujat, jotka ilmoittautuivat hankkeen vaiheeseen I saadakseen interventiota [ei-satunnaistettu; ei vertailuryhmää].
|
Care to Plan (CtP) on online-hoidon suunnittelutyökalu, joka tarjoaa tiiviin ja selkeän yleiskatsauksen erilaisista ADRD:n omaishoitajien interventioista, antaa lyhyen validoidun riskiarvion ja luo yksilöllisiä palvelusuosituksia Alzheimerin taudin ja siihen liittyvän dementian (ADRD) hoitajille. sekä resursseja, jotka linkittävät käyttäjät valittuun suositukseen.
Omaishoitajat täydentävät työkalua CtP-interventioterapeutin (Senior Care Navigator/Riverside Health Systemin henkilökunta) ohjauksessa.
Interventioterapeutti keskustelee CtP-suosituksista hoitajien kanssa ja auttaa hoitajia ilmoittautumaan suositeltuun tukipalveluun, jos niin halutaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Omaishoitajan itsetehokkuus
Aikaikkuna: Vaiheen II perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Fortinskyn ja kollegoiden kehittämä kahdeksan kohteen kysely.
Jokaisen kohteen vastaukset vaihtelevat 1:stä (erittäin epävarma) 5:een (erittäin luottavainen), ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsetehokkuutta.
8 kohdan vastauksista lasketaan keskiarvo.
Osallistujien pisteiden keskiarvo ilmoitetaan.
|
Vaiheen II perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Huolehdi palvelun käytön suunnittelusta
Aikaikkuna: Vaiheen II perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Tämä tekijän kehittämä asteikko on itseraportti eri palveluista, joita on käytetty kolmen kuukauden aikana.
Palvelutyyppejä ovat Taitojen rakentaminen, Ongelmanratkaisu, Pidä tauko, Aivojen terveys, Tukiryhmät, Muuta ajatteluasi, Tehokkaat yhdistelmät ja Muut.
Käytettyjen palvelujen kokonaismäärä lasketaan yhteen (vaihtelee 0-8, suuremmat luvut tarkoittavat suurempaa palvelun käyttöä).
Osallistujien vastausten keskiarvo raportoidaan.
|
Vaiheen II perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Vaihe II - Omaishoitajan hätä: Roolin ylikuormitus
Aikaikkuna: Vaiheen II perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
3-osainen asteikko, joka mittaa hoitajien emotionaalista väsymystä.
Vastaukset vaihtelevat välillä 1 = täysin eri mieltä ja 5 = täysin samaa mieltä.
Kohteiden vastauksista lasketaan keskiarvo, ja korkeampi pistemäärä edustaa suurempaa roolin ylikuormitusta.
|
Vaiheen II perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Ensisijaiset subjektiiviset stressitekijät: Intiimin vaihdon menetys
Aikaikkuna: Vaiheen II lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
3-osaa, jotka käsittelevät suhdetta sukulaiseen.
Vastaukset ovat: Erittäin paljon (4), Jonkin verran (3), Vain vähän (2), Ei ollenkaan (1), korkeammat pisteet osoittavat suurempaa menetystä.
Kolmen kohteen keskiarvo analysoidaan.
Osallistujien kokonaiskeskiarvo ilmoitetaan.
|
Vaiheen II lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Omaishoitajan ahdistus: Roolivankeus
Aikaikkuna: Vaiheen II perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
3-osaa, jotka arvioivat hoitavan roolin tahattomia puolia.
Jokaisen kohteen vastaukset ovat: Erittäin paljon (4), Jonkin verran (3), Vain vähän (2), Ei ollenkaan (1), korkeampi pistemäärä edustaa suurempaa roolivankeutta.
Kolmen kohteen keskiarvo analysoidaan.
Osallistujien kokonaiskeskiarvo ilmoitetaan.
|
Vaiheen II perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Center for Epidemiological Studies Depression (CES-D)
Aikaikkuna: Vaiheen II perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
20-kohtaista Center for Epidemiological Studies Depression (CES-D) -kyselyn mittaa käytetään vastaajien masennusoireiden arvioimiseen.
Jokainen 20 pisteestä pisteytetään 0 = harvoin tai ei koskaan (alle 1 päivä) 3 = suurimman osan ajasta (5–7 päivää), ja 4 kohdetta on koodattu käänteisesti.
CES-D:n kokonaispistemäärä lasketaan yhteen (0-60), ja korkeammat pisteet edustavat useammin esiintyviä masennusoireita.
Tulokset raportoidaan osallistujien pisteiden keskiarvona.
|
Vaiheen II perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyväksyttävyys ja toteutettavuus
Aikaikkuna: Vaihe I 1 kuukauden seurannassa
|
Tämä on tekijän kehittämä 21 pisteen asteikko, joka arvioi toimenpiteen hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta.
Vastausvaihtoehtoja ovat Täysin eri mieltä (1), eri mieltä (2), neutraali (3), samaa mieltä (4) ja täysin samaa mieltä (5) tai ei sovelleta; 4 tuotetta on koodattu käänteisesti.
Korkeammat pisteet osoittavat työkalun paremman hyväksyttävyyden ja toteutettavuuden.
Yhteenvetopisteet edustavat 21 kohteen keskiarvoa.
|
Vaihe I 1 kuukauden seurannassa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Joseph E Gaugler, PhD, University of Minnestoa
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Fortinsky RH, Kercher K, Burant CJ. Measurement and correlates of family caregiver self-efficacy for managing dementia. Aging Ment Health. 2002 May;6(2):153-60. doi: 10.1080/13607860220126763.
- Pearlin LI, Mullan JT, Semple SJ, Skaff MM. Caregiving and the stress process: an overview of concepts and their measures. Gerontologist. 1990 Oct;30(5):583-94. doi: 10.1093/geront/30.5.583.
- Radloff, L. S. (1977). The CES-D Scale: A Self-Report Depression Scale for Research in the General Population. Applied Psychological Measurement, 1(3), 385-401. https://doi.org/10.1177/014662167700100306
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 24. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 24. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 3. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 2. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00005971
- 1R21AG060419-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tästä hankkeesta syntyvään tutkimustietoon tarjotaan julkinen pääsy tutkijoiden ylläpitämien tunnistamattomien tiedostojen kautta.
Kaikki tutkimukseen osallistuvien Alzheimerin tautia tai siihen liittyvää dementiaa (ADRD) sairastavien omaishoitajien henkilötunnisteet poistetaan ja korvataan satunnaisilla tunnistenumeroilla ennen tiedostojen jakamista.
Tohtori Gaugler aikoo säilyttää kaikki tiedot ehdotetusta projektista suojatussa School of Public Healthin jaetussa palvelinkansiossa 7 vuoden ajan tutkimuksen päätyttyä.
Mahdollisia ulkopuolisia tutkijoita pyydetään täyttämään tietojen käyttösopimus, ja näihin materiaaleihin tarjotaan suositeltu lainaus.
Dr. Gaugler valvoo julkisten tietojen jakelua rahoituskauden aikana ja määräämättömän ajan sen jälkeen.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .