Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

LIFT: Telemedicínská podpora kojení

13. června 2023 aktualizováno: University of California, Davis

Telemedicínská podpora kojení po pozdním předčasném porodu: Randomizovaná kontrolovaná studie

Ústřední hypotéza, která řídí tento projekt, je, že přizpůsobená podpora kojení, která využívá snadno dostupné technologie telemedicíny, může zlepšit výsledky kojení u pozdních předčasně narozených dyád. Dlouhodobým cílem tohoto projektu je zlepšit zdraví matek a dětí a snížit zdravotní rozdíly navržením a implementací intervencí založených na důkazech ke zlepšení výsledků kojení u této náročné populace pacientů. Tato studie se snaží identifikovat praktiky podpory laktace, které zkracují délku kojení, a otestovat účinek telemedicínské podpory kojení na délku kojení u téměř jedné z deseti matek, které porodily pozdě předčasně (34–37 6/7 týdnů), protože tato subpopulace matky čelí nejvyšší míře předčasného ukončení kojení

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

56

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95817
        • University of California-Davis

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk matky 18-49 let
  • pozdní předčasný porod (34-37 6/7 týdnů)
  • zápis do 1 týdne po porodu
  • kojení zahájeno
  • přístup k chytrému telefonu, tabletu nebo notebooku v jejich domácnosti

Kritéria vyloučení:

  • uvěznění
  • neschopnost komunikovat v angličtině
  • dítě se zdravotním stavem ohrožujícím kojení (např. rozštěp rtu a/nebo patra).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Řízení
Standartní péče
Jiný: Standartní péče
Standartní péče
Experimentální: Podpora telemedicíny
Týdenní návštěvy telemedicíny na podporu kojení po dobu čtyř týdnů, prováděné prostřednictvím telemedicíny
Behaviorální: Podpora telemedicíny
Telemedicínská intervence

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zkušenosti
Časové okno: Jeden měsíc po zápisu
Průměrné skóre na upravené, 16položkové interaktivní škále spokojenosti s telehealth >48 (odpovídá lepšímu než neutrálnímu na 5bodové Likertově škále, 16 otázek).
Jeden měsíc po zápisu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas do zastavení
Časové okno: Měsíčně až 12 měsíců
Doba do ukončení kojení (zhodnoceno pomocí měsíčních průzkumů jako ne, pokud kojenec nedostal žádné mateřské mléko za posledních 24 hodin)
Měsíčně až 12 měsíců
Výhradní ukončení kojení
Časové okno: Měsíčně až 12 měsíců
Doba do ukončení výlučného kojení (hodnotí se pomocí měsíčních průzkumů, definovaných zahájením umělé výživy, vody, džusu, jiných tekutin nebo pevné stravy)
Měsíčně až 12 měsíců
Kojení ve 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
Podíl kojenců kojených ve 3 měsících (posouzeno 24hodinovým stažením od matky dítěte)
3 měsíce
Výhradní kojení
Časové okno: 3 měsíce
Podíl kojenců bez suplementace jinou stravou nebo tekutinami ve 3 měsících (posouzeno 24hodinovým stažením od matky dítěte)
3 měsíce
Individuální otázky spokojenosti
Časové okno: 1 měsíc po zápisu
Průměrná spokojenost u každé otázky Interactive Telehealth Satisfaction Scale
1 měsíc po zápisu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Davis

Spolupracovníci

National Institutes of Health (NIH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Laura Kair, MD, University of California, Davis

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. července 2019

Primární dokončení (Aktuální)

29. března 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

29. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. dubna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

3. dubna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1382496

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Standartní péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit