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LIFT：遠隔医療による授乳サポート

2023年6月13日 更新者：University of California, Davis

後期早産後の遠隔医療による母乳育児サポート: ランダム化対照試験

このプロジェクトを導く中心的な仮説は、簡単にアクセスできる遠隔医療技術を活用したカスタマイズされた母乳育児サポートにより、晩期早産児の母乳育児成果を改善できるというものです。 このプロジェクトの長期目標は、この困難な患者集団の母乳育児の成果を改善するための証拠に基づいた介入を設計および実施することにより、母子の健康を改善し、健康格差を減らすことです。 この研究は、後期早産児（34～37 6/7 週）を出産する母親の約 10 人に 1 人を対象に、母乳育児期間を改善する授乳サポートの実践を特定し、遠隔医療による母乳育児サポートが母乳育児期間に及ぼす影響をテストすることを目的としています。母親は最も高い割合で早期授乳中止に直面している

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

56

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Hadley Sauers-Ford, MPH

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Iesha Miller, MA

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Sacramento、California、アメリカ、95817
        • University of California-Davis

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 母親の年齢 18 ～ 49 歳
  • 後期早産（34～37 6/7週）
  • 産後1週間までの申し込み
  • 母乳育児を開始しました
  • 自宅のスマートフォン、タブレット、またはラップトップ コンピューターへのアクセス

除外基準:

  • 投獄
  • 英語でのコミュニケーションができない
  • 母乳育児を妨げる病状のある乳児（例： 口唇裂および/または口蓋裂）。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター：コントロール
標準治療
他の：標準治療
標準治療
実験的：遠隔医療サポート
遠隔医療による母乳育児サポート訪問を 4 週間毎週実施します。
行動：遠隔医療サポート
遠隔医療介入

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
経験
時間枠：入学から1ヶ月後
修正された 16 項目のインタラクティブ テレヘルス満足度スケールの平均スコア > 48 (5 ポイントのリッカート スケール、16 の質問で中立より優れていることに相当)。
入学から1ヶ月後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
中止までの時間
時間枠：毎月最大12か月
母乳育児をやめるまでの時間 (過去 24 時間以内に乳児が母乳を飲んでいないと毎月の調査で評価)
毎月最大12か月
独占的な母乳育児の中止
時間枠：毎月最大12か月
完全母乳育児中止までの時間（粉ミルク、水、ジュース、その他の液体、または固形食品の開始によって定義される毎月の調査によって評価されます）
毎月最大12か月
3ヶ月で授乳中
時間枠：3ヶ月
生後3か月の時点で母乳育児をしている乳児の割合（乳児の母親からの24時間の想起によって評価）
3ヶ月
完全母乳育児
時間枠：3ヶ月
生後3か月の時点で他の食物や液体を補給せずに母乳育児をしている乳児の割合（乳児の母親からの24時間のリコールによって評価）
3ヶ月
個人の満足度に関する質問
時間枠：入学後1ヶ月
インタラクティブな遠隔医療満足度スケールの各質問に対する平均満足度
入学後1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of California, Davis

協力者

National Institutes of Health (NIH)

捜査官

  • 主任研究者：Laura Kair, MD、University of California, Davis

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年7月24日

一次修了 (実際)

2023年3月29日

研究の完了 (推定)

2024年3月29日

試験登録日

最初に提出

2019年3月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年4月1日

最初の投稿 (実際)

2019年4月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年6月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年6月13日

最終確認日

2023年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1382496

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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