Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Personalizované hlasem aktivované wellness asistenty pro pacienty se srdečním selháním

18. června 2020 aktualizováno: Nawar Shara, Medstar Health Research Institute
Studie Alexa+ porovná použití Amazon Echo Dot s hlasovou technologií Alexa u pacientů s chronickým srdečním selháním s těmi, kteří dostávají standardní péči o léčbu srdečního selhání na změny zdravotního stavu a výsledky zaměřené na pacienta.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Integrace dat z virtuálních hlasově aktivovaných asistentů (Amazon Echo Dot s hlasovou technologií Alexa) s bohatou lékařskou historií dostupnou v elektronických zdravotních záznamech (EHR) umožní skutečně přizpůsobeného, ​​interaktivního a automatizovaného osobního zdravotnického asistenta. Tato technologie bude ověřena u pacientů s chronickým srdečním selháním (HF). Polovina pacientů ve studii obdrží Amazon Echo Dot (Alexa) vylepšený o vlastní Alexa Skill HF Care, která je specifická pro pacienta, neboli Alexa+. Údaje o interakci pacienta se zařízením budou sledovány po dobu tří měsíců. Kontrolní skupiny obdrží standardní péči (SOC) HF management. Jak studijní, tak kontrolní skupiny budou pravidelně sledovány zdravotní sestrou se SZ a data ze všech návštěv nemocnice nebo kliniky budou zachycena z EHR.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20010
        • Medstar Washington Hospital Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti se srdečním selháním na klinice srdečního selhání MedStar a lůžkové služby srdečního selhání MedStar Washington Hospital Center
  • Minimálně 18 let
  • Mít přístup k domácí Wi-Fi

Kritéria vyloučení:

  • Účast v jiné intervenční klinické studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Alexa+ Arm
Přístroj: Alexa+
Pacienti obdrží Amazon Echo Dot s hlasovou technologií Alexa (Alexa+) a budou požádáni o interakci se zařízením po dobu 3 měsíců. Alexa+ položí řadu otázek. Na základě odpovědí na tyto otázky buď kontaktuje koordinátora studie, nebo požádá pacienty, aby provedli konkrétní akci (např. vážení). Data z této jednoduché intervence budou sloučena s daty extrahovanými ze zdravotního záznamu pacienta a analyzována na klinické proměnné a demografické údaje, které nejlépe předpovídají úspěch při používání těchto technologií.
JINÝ: Standard of Care Arm
Jiný: Standard of Care Arm
Tato skupina obdrží standardní péči (SOC) HF management, který bude zahrnovat pravidelné sledování od HF sestry a data ze všech návštěv nemocnice nebo kliniky budou zachycena z EHR.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna úrovně pohodlí pomocí technologie Alexa+ měřená průzkumem komfortu technologie před a po testu
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna počtu hospitalizací měřená údaji o hospitalizaci extrahovanými z EHR
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Změna adherence k medikaci měřená počtem vyplněných receptů extrahovaných z EHR
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medstar Health Research Institute

Spolupracovníci

National Institutes of Health (NIH)
Georgetown-Howard Universities Center for Clinical and Translational Science
ObEN Artificial Intelligence

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nawar M Shara, M.S., PhD, Medstar Health Research Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

10. prosince 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. října 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. října 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. října 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

16. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

19. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Alexa+ Study
  • UL1TR001409 (NIH)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Výsledky této studie budou šířeny prostřednictvím formálních prezentací a neformální časté komunikace s účastníky této studie. Výsledky budou prezentovány na národní schůzce a zpráva, která bude dokumentovat výsledky pre-a-post dotazníků, stejně jako data vygenerovaná z Alexa bude také podle potřeby sdílena s výzkumníky.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Klinické studie na Alexa+

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit