Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

LIFT: supporto per l'allattamento al seno in telemedicina

13 giugno 2023 aggiornato da: University of California, Davis

Supporto per l'allattamento al seno in telemedicina dopo il parto pretermine in ritardo: uno studio controllato randomizzato

L'ipotesi centrale che guida questo progetto è che il supporto su misura per l'allattamento al seno, che sfrutta tecnologie di telemedicina facilmente accessibili, può migliorare i risultati dell'allattamento al seno tra le coppie di prematuri tardivi. Gli obiettivi a lungo termine di questo progetto sono migliorare la salute materna e infantile e ridurre le disparità di salute progettando e implementando interventi basati sull'evidenza per migliorare i risultati dell'allattamento al seno per questa difficile popolazione di pazienti. Questo studio cerca di identificare le pratiche di supporto alla lattazione che migliorano la durata dell'allattamento al seno e di testare l'effetto del supporto alla telemedicina sulla durata dell'allattamento al seno, tra quasi una madre su dieci che partorisce prematuramente (34-37 6/7 settimane), poiché questa sottopopolazione di le madri affrontano i più alti tassi di interruzione prematura dell'allattamento al seno

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

56

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95817
        • University of California-Davis

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età materna 18-49 anni
  • parto pretermine tardivo (34-37 6/7 settimane)
  • iscrizione fino a 1 settimana dopo il parto
  • iniziato l'allattamento
  • accesso a uno smartphone, tablet o computer portatile in casa

Criteri di esclusione:

  • incarcerazione
  • incapacità di comunicare in inglese
  • neonati con condizioni mediche che compromettono l'allattamento al seno (ad es. labbro leporino e/o palatoschisi).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Controllo
Standard di sicurezza
Altro: Standard di sicurezza
Standard di sicurezza
Sperimentale: Supporto alla telemedicina
Visite settimanali di supporto per l'allattamento al seno in telemedicina per quattro settimane, erogate tramite telemedicina
Comportamentale: Supporto alla telemedicina
Intervento di telemedicina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esperienza
Lasso di tempo: Un mese dopo l'iscrizione
Punteggio medio su una scala di soddisfazione per la telemedicina interattiva modificata a 16 voci >48 (corrispondente a migliore che neutrale su una scala Likert a 5 punti, 16 domande).
Un mese dopo l'iscrizione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di cessazione
Lasso di tempo: Mensile fino a 12 mesi
Tempo di cessazione dell'allattamento al seno (valutato tramite sondaggi mensili come no al bambino che riceve latte materno nelle ultime 24 ore)
Mensile fino a 12 mesi
Interruzione esclusiva dell'allattamento al seno
Lasso di tempo: Mensile fino a 12 mesi
Tempo di cessazione dell'allattamento al seno esclusivo (valutato tramite sondaggi mensili, definito dall'inizio di formula, acqua, succo, altri liquidi o cibi solidi)
Mensile fino a 12 mesi
Allattare a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
Proporzione di bambini che allattano al seno a 3 mesi (valutata tramite richiamo di 24 ore dalla madre del bambino)
3 mesi
Allattamento esclusivo
Lasso di tempo: 3 mesi
Proporzione di bambini allattati al seno senza supplementazione con altri alimenti o liquidi a 3 mesi (valutata tramite richiamo di 24 ore dalla madre del bambino)
3 mesi
Domande sulla soddisfazione individuale
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'iscrizione
Soddisfazione media per ogni domanda della scala di soddisfazione della telemedicina interattiva
1 mese dopo l'iscrizione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, Davis

Collaboratori

National Institutes of Health (NIH)

Investigatori

  • Investigatore principale: Laura Kair, MD, University of California, Davis

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 luglio 2019

Completamento primario (Effettivo)

29 marzo 2023

Completamento dello studio (Stimato)

29 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 marzo 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 aprile 2019

Primo Inserito (Effettivo)

3 aprile 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1382496

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Standard di sicurezza

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Indonesia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi