Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neuroinflamace a modulační faktory u deprese a HIV

4. ledna 2025 aktualizováno: University of Minnesota

Neuroinflammation a modulační faktory v depresi a HIV: The Growth Study-Group Therapy in HIV for Depression IN Uganda

Zjistěte, zda deprese, která přetrvává po léčbě deprese ve 26. týdnu, je spojena se zvýšeným vrozeným zánětem v prospektivní kohortě HIV infikovaných Uganďanů užívajících SSRI, u kterých je zahájena skupinová psychoterapie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Deprese u HIV je komplexní komorbidita s jak sociálními faktory, jako je stigma, tak i biologickými složkami. Je známo, že poruchy neurotransmiterů, jako je serotonin a katecholaminy, způsobují depresi. Zánět způsobený nemocemi, jako je mrtvice, cukrovka a HIV, je spojen s vyšší mírou deprese. HIV způsobuje zánět v celém těle, ale protože virus může překročit hematoencefalickou bariéru, HIV se může replikovat a zacílit na mozek, což způsobuje neurozánět, který předurčuje depresi. Patofyziologie role zánětu v komorbidní depresi a HIV je však špatně pochopena.

  1. U depresivních Uganďanů infikovaných HIV zjistěte, zda se ústup deprese po 26 týdnech léčby HIV zlepšil pomocí skupinové psychoterapie.
  2. U stejné populace zjistěte, zda je přetrvávající deprese spojena s vyšší úrovní vrozeného zánětu. Porovnejte také výchozí a následný zánět u depresivních ve srovnání s kontrolní skupinou bez deprese.
  3. Vyhodnoťte, zda se hladiny virové suprese ve 26. týdnu zlepšily skupinovou psychoterapií.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

109

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Uganda
      • Kampala, Uganda
        • Infectious Diseases Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pro depresivní paži pacienta,

  • Nově příchozí pacienti z kliniky (< 3 měsíce)
  • Mírné až středně těžké příznaky deprese se skóre PHQ-9 >5, ale <20
  • Není sebevražedný (PHQ-9 otázka 9 skóre >2)
  • Při screeningu nedostává antiretrovirovou terapii (ART).
  • Ambulantní, nevyžadující hospitalizaci

Pro nedeprimovanou paži pacienta,

  • Nově příchozí pacienti z kliniky (< 3 měsíce)
  • Není sebevražedný (PHQ-9 otázka 9 skóre >2)
  • Při screeningu nedostává antiretrovirovou terapii (ART).
  • Ambulantní, nevyžadující hospitalizaci

Kritéria vyloučení:

- Žádná další kritéria vyloučení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Standartní péče
Prvních 100 účastníků s HIV a depresí dostane standardní péči včetně terapie SSRI.
Jiný: Deprese Standard of Care
Standardní klinická péče o depresi, která může zahrnovat použití selektivních inhibitorů zpětného vychytávání serotoninu (SSRI).
Jiný: HIV Standard of Care
Standardní klinická péče o HIV
Experimentální: Standardní péče + skupinová podpůrná psychoterapie
Druhých 100 účastníků s HIV a depresí dostane standardní péči, včetně terapie SSRI a skupinové podpůrné psychoterapie.
Jiný: Deprese Standard of Care
Standardní klinická péče o depresi, která může zahrnovat použití selektivních inhibitorů zpětného vychytávání serotoninu (SSRI).
Jiný: HIV Standard of Care
Standardní klinická péče o HIV
Behaviorální: Skupinová psychoterapie
Skupinová psychoterapie
Aktivní komparátor: Standardní péče (bez deprese)
100 účastníků s HIV a bez deprese dostane standardní léčbu HIV a žádnou léčbu deprese.
Jiný: HIV Standard of Care
Standardní klinická péče o HIV

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v dotazníku o zdraví pacienta (PHQ)-9
Časové okno: 3 měsíce

The Patient Health Questionnaire (PHQ)-9 je 9-položkový průzkum měřící stupeň závažnosti deprese za předchozí 2 týdny. Položky hodnotí, jak často byl pacient obtěžován specifickými příznaky, a jsou hodnoceny na stupnici od 0 (vůbec ne) do 3 (téměř každý den). Celkové skóre je neváženým součtem skóre 9 položek, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší závažnost deprese.

je možné skóre 0-27. Nehlásíme subškály. Skóre 5+ bude pozitivní na mírnou depresi a skóre 10+ se považuje za pozitivní při screeningu středně těžké deprese.

změna mezi výchozím stavem a 3 měsíci
3 měsíce
Změna v dotazníku o zdraví pacienta (PHQ)-9
Časové okno: 6 měsíců

The Patient Health Questionnaire (PHQ)-9 je 9-položkový průzkum měřící stupeň závažnosti deprese za předchozí 2 týdny. Položky hodnotí, jak často byl pacient obtěžován specifickými příznaky, a jsou hodnoceny na stupnici od 0 (vůbec ne) do 3 (téměř každý den). Celkové skóre je neváženým součtem skóre 9 položek, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší závažnost deprese.

je možné skóre 0-27. Nehlásíme subškály. Skóre 5+ bude pozitivní na mírnou depresi a skóre 10+ se považuje za pozitivní při screeningu středně těžké deprese.

změna mezi výchozím stavem a 6 měsíci
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Minnesota

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sarah Lofgren, MD, University of Minnesota

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2021

Primární dokončení (Aktuální)

9. listopadu 2023

Dokončení studie (Aktuální)

9. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

26. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00006374
  • K23MH121220 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Deprese Standard of Care

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit