Klinická studie pro azvudin v léčbě nové koronavirové pneumonie (COVID-19）

Kritéria pro zařazení:

1. věk ≥18 let, pohlaví bez omezení;
2. Laboratorně (RT-PCR) potvrzeno COVID-19;
3. doba od prvního pozitivního testu na nukleovou kyselinu do randomizace nepřesáhne více než 4 dny;
4. byl podepsán informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

1. známé nebo suspektní alergie na složky tablet azivudinu;
2. podle nejnovější verze diagnostických kritérií National Health and Medical Commission pro COVID-19 byli potvrzeni pacienti s těžkou pneumonií způsobenou novým koronavirem;
3. těžké onemocnění jater (TBIL>=2násobek normální horní hranice; ALTAST>=5násobek normální horní hranice);
4. subjekty s těžkou renální insuficiencí (glomerulární filtrace ≤ 60 ml/min/1,73 m2) nebo podstupující kontinuální renální substituční terapii, hemodialýzu nebo peritoneální dialýzu;
5. subjekty s komplikací malabsorpčního syndromu nebo jakýmkoli jiným stavem ovlivňujícím gastrointestinální absorpci, vyžadující intravenózní výživu nebo neschopné užívat léky perorálně;
6. subjekty, které jsou v současné době léčeny anti-hiv;
7. ženy, které kojí během těhotenství nebo mají rodinný plán během zkušebního období a do 6 měsíců po skončení hodnocení;
8. účast na jiných klinických studiích nebo používání experimentálních léků, kromě tradiční čínské medicíny;
9. Další stavy, které nejsou vhodné pro zařazení do této studie na základě doporučení zkoušejícího.