Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

LØFT: Telemedicinsk ammestøtte

13. juni 2023 opdateret af: University of California, Davis

Telemedicinsk ammestøtte efter sen præterm fødsel: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Den centrale hypotese, der styrer dette projekt, er, at skræddersyet ammestøtte, der udnytter let tilgængelige telemedicinske teknologier, kan forbedre ammeresultater blandt sene præmature dyader. De langsigtede mål for dette projekt er at forbedre mødres og børns sundhed og reducere sundhedsforskelle ved at designe og implementere evidensbaserede interventioner for at forbedre ammeresultater for denne udfordrende patientpopulation. Denne undersøgelse søger at identificere laktationsstøttepraksis, der forbedrer ammevarigheden og at teste effekten af ​​telemedicinsk ammestøtte på ammevarigheden blandt næsten hver tiende mødre, der føder sent for tidligt (34-37 6/7 uger), da denne underpopulation af mødre står over for de højeste forekomster af for tidlig amning

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

56

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
        • University of California-Davis

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • moderens alder 18-49 år
  • sen for tidlig fødsel (34-37 6/7 uger)
  • indskrivning op til 1 uge efter fødslen
  • amning påbegyndt
  • adgang til en smartphone, tablet eller bærbar computer i deres hjem

Ekskluderingskriterier:

  • fængsling
  • manglende evne til at kommunikere på engelsk
  • spædbarn med medicinsk tilstand, der kompromitterer amning (f. læbe- og/eller ganespalte).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Styring
Standard for pleje
Andet: Standard for pleje
Standard for pleje
Eksperimentel: Telemedicinsk support
Ugentlige telemedicinske ammestøttebesøg i fire uger, leveret via telemedicin
Adfærdsmæssigt: Telemedicinsk support
Telemedicinsk intervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Erfaring
Tidsramme: En måned efter tilmelding
Gennemsnitlig score på en modificeret, 16-elements interaktiv telesundhedstilfredshedsskala >48 (svarende til bedre end neutral på en 5-punkts Likert-skala, 16 spørgsmål).
En måned efter tilmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til ophør
Tidsramme: Månedligt op til 12 måneder
Tid til ophør med amning (vurderet via månedlige undersøgelser som nej til spædbarn, der har fået modermælk inden for de sidste 24 timer)
Månedligt op til 12 måneder
Eksklusivt ammestop
Tidsramme: Månedligt op til 12 måneder
Tid til eksklusivt ammestop (vurderet via månedlige undersøgelser, defineret ved påbegyndelse af modermælkserstatning, vand, juice, andre væsker eller fast føde)
Månedligt op til 12 måneder
Amning ved 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
Andel af spædbørn, der ammer efter 3 måneder (vurderet via 24 timers tilbagekaldelse fra spædbarnets mor)
3 måneder
Eksklusiv amning
Tidsramme: 3 måneder
Andel af spædbørn, der ammer uden tilskud med anden mad eller væske efter 3 måneder (vurderet via 24 timers tilbagekaldelse fra spædbarnets mor)
3 måneder
Individuelle spørgsmål om tilfredshed
Tidsramme: 1 måned efter tilmelding
Gennemsnitlig tilfredshed på hvert Interactive Telehealth Satisfaction Scale-spørgsmål
1 måned efter tilmelding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Davis

Samarbejdspartnere

National Institutes of Health (NIH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Laura Kair, MD, University of California, Davis

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. juli 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. marts 2023

Studieafslutning (Anslået)

29. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. april 2019

Først opslået (Faktiske)

3. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1382496

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Standard for pleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner