Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek léčby prednisolonem na přirozené zabíječe děložních buněk

19. března 2025 aktualizováno: Chung Pui Wah Jacqueline, Chinese University of Hong Kong

Účinek léčby prednisolonem na přirozené zabíječe děložních buněk a endometriální angiogenezi při opakovaném potratu v době implantace embrya

Tato studie si klade za cíl prozkoumat roli uNK buněk a souvislost s prednisolonem.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Glukokortikoidy prednisolon jsou považovány za potenciální terapii u žen s opakovaným potratem. Důkazy pro léčbu prednisolonem jsou však stále neprůkazné a příslušný mechanismus si zaslouží další zkoumání.

Účastníci budou vyzváni, aby užívali prednisolon perorálně 10 mg/den a navštívili naši ambulanci, kde jim bude provedena biopsie endometria.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

84

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Ženy s anamnézou 3 nebo více po sobě jdoucích potratů
  2. Ženy mladší 40 let

Kritéria vyloučení:

  1. Alergie na prednisolon
  2. Ženy, které mají jakoukoli děložní anomálii
  3. Antifosfolipidový syndrom
  4. Hydrosalpinx
  5. Trombofilie
  6. Abnormální testy funkce štítné žlázy
  7. ženy s cukrovkou,

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: prednisolon
prednisolon perorálně 10 mg/den od prvního dne následujícího menstruačního cyklu do dne LH plus 7. Ženám pak bude podávána redukční dávka 5 mg/den po dobu 3 dnů, poté 2 mg/den po dobu 3 dnů a poté 1 mg /den po dobu 3 dnů.
Lék: Prednisolon
prednisolon perorálně 10 mg/den od prvního dne následujícího menstruačního cyklu do dne LH 7 tohoto cyklu. Poté bude účastníkům podávána snižovací dávka 5 mg/den po dobu 3 dnů, následně 2 mg/den po dobu 3 dnů a poté 1 mg/den po dobu 3 dnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
počet uNK buněk
Časové okno: 1. den biopsie endometria
zkoumat souvislost mezi buňkami uNK a prednisolonem
1. den biopsie endometria

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chinese University of Hong Kong

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. července 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. dubna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. dubna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. dubna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

4. dubna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2018.586

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit