- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03902912
Prednisolonihoidon vaikutus kohdun luonnollisiin tappajasoluihin
keskiviikko 19. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Chung Pui Wah Jacqueline, Chinese University of Hong Kong
Prednisolonihoidon vaikutus kohdun luonnollisiin tappajasoluihin ja kohdun limakalvon angiogeneesiin toistuvassa keskenmenossa alkion istutuksen aikoihin
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia uNK-solujen roolia ja yhteyttä prednisoloniin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Glukokortikoideja, prednisolonia, pidetään mahdollisena hoitona naisille, joilla on toistuva keskenmeno. Todisteet prednisolonihoidosta ovat kuitenkin edelleen epäselviä, ja asiaankuuluva mekanismi ansaitsee lisätutkimuksia.
Osallistujat kutsutaan ottamaan prednisolonia suun kautta 10 mg/vrk ja osallistumaan poliklinikallemme kohdun limakalvon biopsiaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
84
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Stacey Wong, BSc
- Puhelinnumero: 85235051764
- Sähköposti: staceywong@cuhk.edu.hk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Pui Wah Jacqueline Chung, MBBS
- Puhelinnumero: 85235051764
- Sähköposti: jacquelinechung@cuhk.edu.hk
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytointi
- The Chinese University of Hong Kong
-
Ottaa yhteyttä:
- Stacey Wong, BSc
- Puhelinnumero: 85235051764
- Sähköposti: staceywong@cuhk.edu.hk
-
Ottaa yhteyttä:
- Pui Wah Jacqueline Chung, MBBS
- Puhelinnumero: 85235051764
- Sähköposti: jacquelinechung@cuhk.edu.hk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, joilla on ollut 3 tai useampia peräkkäisiä keskenmenoja
- Naiset alle 40-vuotiaat
Poissulkemiskriteerit:
- Allergia prednisolonille
- Naiset, joilla on jokin kohdun poikkeavuus
- Antifosfolipidi-oireyhtymä
- Hydrosalpinx
- Trombofilia
- Epänormaalit kilpirauhasen toimintakokeet
- diabetesta sairastavat naiset,
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: prednisoloni
prednisolonia suun kautta 10 mg/vrk seuraavan kuukautiskierron ensimmäisestä päivästä LH plus 7 päivään. Naisille annetaan sitten 5 mg/vrk rajoitusannos 3 päivän ajan, jota seuraa 2 mg/vrk 3 päivän ajan ja sitten 1 mg /päivä 3 päivän ajan.
|
prednisoloni suun kautta 10 mg/vrk seuraavan kuukautiskierron päivästä tämän syklin LH 7 -päivään.
Tämän jälkeen osallistujille annetaan loppuannos 5 mg/vrk 3 päivän ajan, jota seuraa 2 mg/vrk 3 päivän ajan ja sitten 1 mg/vrk 3 päivän ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
uNK-solujen lukumäärä
Aikaikkuna: kohdun limakalvon biopsian 1 päivänä
|
uNK-solujen ja prednisolonin välisen yhteyden tutkimiseksi
|
kohdun limakalvon biopsian 1 päivänä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 30. heinäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. huhtikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. huhtikuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 4. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Patologiset prosessit
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Sairauden ominaisuudet
- Raskauden komplikaatiot
- Toistuminen
- Abortti, spontaani
- Abortti, tavanomainen
- Antineoplastiset aineet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Glukokortikoidit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Antineoplastiset aineet, hormonaaliset
- Prednisoloni
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018.586
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .