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Efecto del tratamiento con prednisolona sobre las células asesinas naturales uterinas

19 de marzo de 2025 actualizado por: Chung Pui Wah Jacqueline, Chinese University of Hong Kong

Efecto del tratamiento con prednisolona sobre las células asesinas naturales uterinas y la angiogénesis endometrial en abortos espontáneos recurrentes alrededor del momento de la implantación del embrión

Este estudio tiene como objetivo investigar el papel de las células uNK y la asociación con la prednisolona.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los glucocorticoides prednisolona se consideran una terapia potencial en mujeres con aborto espontáneo recurrente. Sin embargo, la evidencia para el tratamiento con prednisolona aún no es concluyente y el mecanismo relevante amerita más investigaciones.

Se invitará a las participantes a tomar prednisolona oral 10 mg/día y acudir a nuestra consulta externa para realizar una biopsia endometrial.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

84

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Reclutamiento
        • The Chinese University of Hong Kong
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Mujeres con antecedentes de 3 o más abortos espontáneos consecutivos
  2. Mujeres menores de 40 años

Criterio de exclusión:

  1. Alergia a la prednisolona
  2. Mujeres que tienen alguna anomalía uterina
  3. Síndrome antifosfolípido
  4. hidrosálpinx
  5. trombofilia
  6. Pruebas de función tiroidea anormales
  7. mujeres con diabetes,

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: prednisolona
10 mg/día de prednisolona oral desde el día uno del ciclo menstrual subsiguiente hasta el día LH más 7. A continuación, se administrará a las mujeres una dosis decreciente de 5 mg/día durante 3 días, seguida de 2 mg/día durante 3 días y luego 1 mg. /día durante 3 días.
Droga: Prednisolona
prednisolona oral 10 mg/día desde el día uno del siguiente ciclo menstrual hasta el día LH 7 de ese ciclo. Luego, los participantes recibirán una dosis decreciente de 5 mg/día durante 3 días, seguida de 2 mg/día durante 3 días y luego 1 mg/día durante 3 días.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
el número de células uNK
Periodo de tiempo: al día 1 de la biopsia endometrial
investigar la asociación entre las células uNK y la prednisolona
al día 1 de la biopsia endometrial

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Chinese University of Hong Kong

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de julio de 2019

Finalización primaria (Estimado)

30 de abril de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

30 de abril de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de abril de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de abril de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

4 de abril de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2018.586

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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