Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van behandeling met prednisolon op natuurlijke killercellen van de baarmoeder

30 november 2023 bijgewerkt door: Chung Pui Wah Jacqueline, Chinese University of Hong Kong

Effect van behandeling met prednisolon op de natuurlijke killercellen van de baarmoeder en endometriumangiogenese bij herhaalde miskramen rond de tijd van embryo-implantatie

Deze studie heeft tot doel de rol van uNK-cellen en de associatie met prednisolon te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Glucocorticoïden prednisolon wordt beschouwd als een mogelijke therapie bij vrouwen met herhaalde miskramen. Het bewijs voor behandeling met prednisolon is echter nog steeds niet doorslaggevend en het relevante mechanisme verdient nader onderzoek.

De deelnemers worden uitgenodigd om prednisolon oraal 10 mg/dag in te nemen en naar onze polikliniek te gaan voor een endometriumbiopsie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

84

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Vrouwen met een geschiedenis van 3 of meer opeenvolgende miskramen
  2. Vrouwen jonger dan 40 jaar

Uitsluitingscriteria:

  1. Allergie voor prednisolon
  2. Vrouwen die een baarmoederafwijking hebben
  3. Antifosfolipidensyndroom
  4. Hydrosalpinx
  5. Trombofilie
  6. Abnormale schildklierfunctietesten
  7. vrouwen met suikerziekte,

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: prednisolon
prednisolon oraal 10 mg/dag vanaf de eerste dag van de daaropvolgende menstruatiecyclus tot dag LH plus 7. Vrouwen krijgen dan een afbouwdosis van 5 mg/dag gedurende 3 dagen gevolgd door 2 mg/dag gedurende 3 dagen en daarna 1 mg /dag gedurende 3 dagen.
Geneesmiddel: Prednisolon
prednisolon oraal 10 mg/dag vanaf de eerste dag van de daaropvolgende menstruatiecyclus tot dag LH 7 van die cyclus. Vervolgens krijgen de deelnemers een afbouwdosis van 5 mg/dag gedurende 3 dagen, gevolgd door 2 mg/dag gedurende 3 dagen en vervolgens 1 mg/dag gedurende 3 dagen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
het aantal uNK-cellen
Tijdsspanne: op de eerste dag van de endometriumbiopsie
om de associatie tussen uNK-cellen en prednisolon te onderzoeken
op de eerste dag van de endometriumbiopsie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 juli 2019

Primaire voltooiing (Geschat)

30 april 2027

Studie voltooiing (Geschat)

30 april 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 april 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 april 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 april 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2018.586

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Prednisolon

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Jamaica

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren