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Effetto del trattamento con prednisolone sulle cellule natural killer uterine

19 marzo 2025 aggiornato da: Chung Pui Wah Jacqueline, Chinese University of Hong Kong

Effetto del trattamento con prednisolone sulle cellule natural killer uterine e sull'angiogenesi endometriale nell'aborto spontaneo ricorrente nel periodo dell'impianto dell'embrione

Questo studio si propone di indagare il ruolo delle cellule uNK e l'associazione con il prednisolone.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I glucocorticoidi prednisolone sono considerati una potenziale terapia nelle donne con aborto spontaneo ricorrente. Tuttavia, le prove per il trattamento con prednisolone sono ancora inconcludenti e il relativo meccanismo merita ulteriori indagini.

Le partecipanti saranno invitate a prendere prednisolone per via orale 10 mg/giorno e frequentare il nostro ambulatorio per eseguire la biopsia endometriale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

84

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Donne con una storia di 3 o più aborti consecutivi
  2. Donne di età inferiore ai 40 anni

Criteri di esclusione:

  1. Allergia al prednisolone
  2. Donne che hanno qualsiasi anomalia uterina
  3. Sindrome da antifosfolipidi
  4. Idrosalpinge
  5. Trombofilia
  6. Test di funzionalità tiroidea anormali
  7. donne con diabete,

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: prednisolone
prednisolone orale 10 mg/giorno dal primo giorno del ciclo mestruale successivo al giorno LH più 7. Alle donne verrà quindi somministrata una dose di 5 mg/giorno per 3 giorni seguita da 2 mg/giorno per 3 giorni e poi 1 mg /giorno per 3 giorni.
Droga: Prednisolone
prednisolone orale 10 mg/giorno dal primo giorno del ciclo mestruale successivo al giorno LH 7 di quel ciclo. Quindi, ai partecipanti verrà somministrata una dose di riduzione di 5 mg/giorno per 3 giorni seguita da 2 mg/giorno per 3 giorni e poi 1 mg/giorno per 3 giorni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
il numero di cellule uNK
Lasso di tempo: al 1 giorno di biopsia endometriale
studiare l'associazione tra cellule uNK e prednisolone
al 1 giorno di biopsia endometriale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 luglio 2019

Completamento primario (Stimato)

30 aprile 2027

Completamento dello studio (Stimato)

30 aprile 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 aprile 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 aprile 2019

Primo Inserito (Effettivo)

4 aprile 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018.586

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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