Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av prednisolonbehandling på livmors naturlige morderceller

19. mars 2025 oppdatert av: Chung Pui Wah Jacqueline, Chinese University of Hong Kong

Effekt av prednisolonbehandling på uterine naturlige drepeceller og endometrial angiogenese ved tilbakevendende spontanabort rundt tidspunktet for embryoimplantasjon

Denne studien tar sikte på å undersøke rollen til uNK-celler og assosiasjonen med prednisolon.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Glukokortikoider prednisolon anses som en potensiell behandling hos kvinner med tilbakevendende spontanabort. Imidlertid er bevisene for behandling med prednisolon fortsatt usikre, og den relevante mekanismen fortjener ytterligere undersøkelser.

Deltakerne vil bli invitert til å ta prednisolon oral 10 mg/dag og gå til vår poliklinikk for å få utført endometriebiopsi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

84

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Kvinner med en historie med 3 eller flere påfølgende spontanaborter
  2. Kvinner yngre enn 40 år

Ekskluderingskriterier:

  1. Allergi mot prednisolon
  2. Kvinner som har en livmoranomali
  3. Antifosfolipidsyndrom
  4. Hydrosalpinx
  5. Trombofili
  6. Unormale skjoldbruskfunksjonstester
  7. kvinner med diabetes,

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: prednisolon
prednisolon oral 10 mg/dag fra dag én i den påfølgende menstruasjonssyklusen til dag LH pluss 7. Kvinner vil deretter få en avgangsdose på 5 mg/dag i 3 dager etterfulgt av 2 mg/dag i 3 dager og deretter 1 mg /dag i 3 dager.
Legemiddel: Prednisolon
prednisolon oral 10 mg/dag fra dag én i den påfølgende menstruasjonssyklusen til dag LH 7 i den syklusen. Deretter vil deltakerne få en avgangsdose på 5 mg/dag i 3 dager etterfulgt av 2 mg/dag i 3 dager og deretter 1 mg/dag i 3 dager.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
antall uNK-celler
Tidsramme: 1 dag med endometriebiopsi
for å undersøke sammenhengen mellom uNK-celler og prednisolon
1 dag med endometriebiopsi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. juli 2019

Primær fullføring (Antatt)

30. april 2027

Studiet fullført (Antatt)

30. april 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. april 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2019

Først lagt ut (Faktiske)

4. april 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2018.586

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere