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Effet du traitement à la prednisolone sur les cellules tueuses naturelles utérines

19 mars 2025 mis à jour par: Chung Pui Wah Jacqueline, Chinese University of Hong Kong

Effet du traitement à la prednisolone sur les cellules tueuses naturelles utérines et l'angiogenèse endométriale dans les fausses couches récurrentes au moment de l'implantation embryonnaire

Cette étude vise à étudier le rôle des cellules uNK et l'association avec la prednisolone.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La prednisolone, un glucocorticoïde, est considérée comme un traitement potentiel chez les femmes présentant des fausses couches à répétition. Cependant, les preuves du traitement par la prednisolone ne sont toujours pas concluantes et le mécanisme pertinent mérite des investigations supplémentaires.

Les participants seront invités à prendre de la prednisolone orale 10 mg/jour et à se rendre à notre clinique externe pour subir une biopsie de l'endomètre.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

84

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. Femmes ayant des antécédents de 3 fausses couches consécutives ou plus
  2. Femmes de moins de 40 ans

Critère d'exclusion:

  1. Allergie à la prednisolone
  2. Les femmes qui ont une anomalie utérine
  3. Syndrome des antiphospholipides
  4. Hydrosalpinx
  5. Thrombophilie
  6. Tests anormaux de la fonction thyroïdienne
  7. les femmes atteintes de diabète,

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: prednisolone
prednisolone orale 10 mg/jour du premier jour du cycle menstruel suivant au jour LH plus 7. Les femmes recevront ensuite une dose finale de 5 mg/jour pendant 3 jours, suivie de 2 mg/jour pendant 3 jours, puis de 1 mg /jour pendant 3 jours.
Médicament: Prednisolone
prednisolone orale 10 mg/jour du jour un du cycle menstruel suivant au jour LH 7 de ce cycle. Ensuite, les participants recevront une dose de réduction de 5 mg/jour pendant 3 jours, suivie de 2 mg/jour pendant 3 jours, puis de 1 mg/jour pendant 3 jours.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
le nombre de cellules UNK
Délai: au 1 jour de la biopsie endométriale
étudier l'association entre les cellules UNK et la prednisolone
au 1 jour de la biopsie endométriale

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chinese University of Hong Kong

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 juillet 2019

Achèvement primaire (Estimé)

30 avril 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 avril 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 avril 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2019

Première publication (Réel)

4 avril 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2018.586

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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