Efeito do Tratamento com Prednisolona nas Células Natural Killer Uterinas
19 de março de 2025 atualizado por: Chung Pui Wah Jacqueline, Chinese University of Hong Kong
Efeito do tratamento com prednisolona nas células natural killer uterinas e na angiogênese endometrial em abortos recorrentes na época da implantação do embrião
Este estudo tem como objetivo investigar o papel das células uNK e a associação com a prednisolona.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Os glicocorticóides prednisolona são considerados uma terapia potencial em mulheres com aborto recorrente. No entanto, as evidências para o tratamento com prednisolona ainda são inconclusivas e o mecanismo relevante merece mais investigações.
As participantes serão convidadas a tomar prednisolona oral 10 mg/dia e comparecer ao nosso ambulatório para realização de biópsia endometrial.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
84
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Stacey Wong, BSc
- Número de telefone: 85235051764
- E-mail: staceywong@cuhk.edu.hk
Estude backup de contato
- Nome: Pui Wah Jacqueline Chung, MBBS
- Número de telefone: 85235051764
- E-mail: jacquelinechung@cuhk.edu.hk
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- Recrutamento
- The Chinese University of Hong Kong
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Contato:
- Stacey Wong, BSc
- Número de telefone: 85235051764
- E-mail: staceywong@cuhk.edu.hk
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Contato:
- Pui Wah Jacqueline Chung, MBBS
- Número de telefone: 85235051764
- E-mail: jacquelinechung@cuhk.edu.hk
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres com histórico de 3 ou mais abortos espontâneos consecutivos
- Mulheres com menos de 40 anos
Critério de exclusão:
- Alergia a prednisolona
- Mulheres que têm qualquer anomalia uterina
- Síndrome antifosfolípide
- Hidrossalpinge
- Trombofilia
- Testes de função tireoidiana anormais
- mulheres com diabetes,
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: prednisolona
prednisolona oral 10 mg/dia desde o primeiro dia do ciclo menstrual subsequente até o dia LH mais 7. As mulheres receberão uma dose de redução de 5 mg/dia por 3 dias, seguida de 2 mg/dia por 3 dias e depois 1 mg /dia durante 3 dias.
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prednisolona oral 10 mg/dia desde o primeiro dia do ciclo menstrual subseqüente até o dia LH 7 desse ciclo.
Em seguida, os participantes receberão uma dose de redução de 5 mg/dia por 3 dias, seguida de 2 mg/dia por 3 dias e, em seguida, 1 mg/dia por 3 dias.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
o número de células uNK
Prazo: no 1º dia da biópsia endometrial
|
investigar a associação entre células uNK e prednisolona
|
no 1º dia da biópsia endometrial
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de julho de 2019
Conclusão Primária (Estimado)
30 de abril de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de abril de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de abril de 2019
Primeira postagem (Real)
4 de abril de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Processos Patológicos
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Atributos da doença
- Complicações na Gravidez
- Recorrência
- Aborto Espontâneo
- Aborto, habitual
- Agentes Antineoplásicos
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Agentes Antiinflamatórios
- Glicocorticóides
- Hormônios
- Hormônios, substitutos hormonais e antagonistas hormonais
- Agentes Antineoplásicos Hormonais
- Prednisolona
Outros números de identificação do estudo
- 2018.586
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .