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Wirkung der Prednisolon-Behandlung auf die natürlichen Uterus-Killerzellen

19. März 2025 aktualisiert von: Chung Pui Wah Jacqueline, Chinese University of Hong Kong

Wirkung der Prednisolon-Behandlung auf die natürlichen Uterus-Killerzellen und die Angiogenese des Endometriums bei wiederkehrenden Fehlgeburten zum Zeitpunkt der Embryonenimplantation

Diese Studie zielt darauf ab, die Rolle von uNK-Zellen und die Assoziation mit Prednisolon zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Glukokortikoide Prednisolon wird als mögliche Therapie bei Frauen mit wiederkehrenden Fehlgeburten angesehen. Die Evidenz für eine Behandlung mit Prednisolon ist jedoch noch nicht schlüssig und der relevante Mechanismus verdient weitere Untersuchungen.

Die Teilnehmerinnen werden eingeladen, Prednisolon oral 10 mg/Tag einzunehmen und unsere Ambulanz aufzusuchen, um eine Endometriumbiopsie durchführen zu lassen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

84

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Frauen mit einer Vorgeschichte von 3 oder mehr aufeinanderfolgenden Fehlgeburten
  2. Frauen jünger als 40 Jahre

Ausschlusskriterien:

  1. Allergie gegen Prednisolon
  2. Frauen, die eine Gebärmutteranomalie haben
  3. Antiphospholipid-Syndrom
  4. Hydrosalpinx
  5. Thrombophilie
  6. Abnormale Schilddrüsenfunktionstests
  7. Frauen mit Diabetes,

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Prednisolon
Prednisolon oral 10 mg/Tag vom ersten Tag des folgenden Menstruationszyklus bis zum Tag LH plus 7. Frauen erhalten dann eine abschwellende Dosis von 5 mg/Tag für 3 Tage, gefolgt von 2 mg/Tag für 3 Tage und dann 1 mg /Tag für 3 Tage.
Arzneimittel: Prednisolon
Prednisolon oral 10 mg/Tag vom ersten Tag des nachfolgenden Menstruationszyklus bis zum LH-Tag 7 dieses Zyklus. Dann erhalten die Teilnehmer eine abschwellende Dosis von 5 mg/Tag für 3 Tage, gefolgt von 2 mg/Tag für 3 Tage und dann 1 mg/Tag für 3 Tage.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die Anzahl der uNK-Zellen
Zeitfenster: am 1. Tag der Endometriumbiopsie
um den Zusammenhang zwischen uNK-Zellen und Prednisolon zu untersuchen
am 1. Tag der Endometriumbiopsie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Juli 2019

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. April 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

30. April 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. April 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2018.586

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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