- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03902912
Влияние лечения преднизолоном на естественные клетки-киллеры матки
Влияние лечения преднизолоном на естественные клетки-киллеры матки и ангиогенез эндометрия при привычном невынашивании беременности во время имплантации эмбриона
Обзор исследования
Подробное описание
Глюкокортикоиды преднизолон рассматриваются как потенциальная терапия у женщин с привычным невынашиванием беременности. Однако данные о лечении преднизолоном все еще неубедительны, и соответствующий механизм заслуживает дальнейшего изучения.
Участникам будет предложено принимать преднизолон перорально по 10 мг/день и посещать нашу амбулаторную клинику для выполнения биопсии эндометрия.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Stacey Wong, BSc
- Номер телефона: 85235051764
- Электронная почта: staceywong@cuhk.edu.hk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Pui Wah Jacqueline Chung, MBBS
- Номер телефона: 85235051764
- Электронная почта: jacquelinechung@cuhk.edu.hk
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- Рекрутинг
- The Chinese University of Hong Kong
-
Контакт:
- Stacey Wong, BSc
- Номер телефона: 85235051764
- Электронная почта: staceywong@cuhk.edu.hk
-
Контакт:
- Pui Wah Jacqueline Chung, MBBS
- Номер телефона: 85235051764
- Электронная почта: jacquelinechung@cuhk.edu.hk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Женщины с историей 3 или более последовательных выкидышей
- Женщины моложе 40 лет
Критерий исключения:
- Аллергия на преднизолон
- Женщины с любой аномалией матки
- Антифосфолипидный синдром
- гидросальпинкс
- тромбофилия
- Аномальные тесты функции щитовидной железы
- женщины с сахарным диабетом,
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: преднизолон
преднизолон перорально 10 мг/день с 1-го дня последующего менструального цикла до дня ЛГ плюс 7. Затем женщинам будет даваться заключительная доза 5 мг/день в течение 3 дней, затем 2 мг/день в течение 3 дней, а затем 1 мг /день в течение 3 дней.
|
преднизолон перорально 10 мг/день с 1-го дня последующего менструального цикла до 7-го дня ЛГ этого цикла.
Затем участникам будут давать заключительную дозу 5 мг/день в течение 3 дней, затем 2 мг/день в течение 3 дней, а затем 1 мг/день в течение 3 дней.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
количество uNK-клеток
Временное ограничение: на 1-е сутки биопсии эндометрия
|
исследовать связь между uNK-клетками и преднизолоном
|
на 1-е сутки биопсии эндометрия
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Патологические процессы
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Атрибуты болезни
- Осложнения беременности
- Повторение
- Аборт, Самопроизвольный
- Аборт, Привычка
- Противоопухолевые агенты
- Физиологические эффекты лекарств
- Противовоспалительные агенты
- Глюкокортикоиды
- Гормоны
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Противоопухолевые средства, гормональные
- Преднизолон
Другие идентификационные номера исследования
- 2018.586
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .