Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ leczenia prednizolonem na komórki NK macicy

19 marca 2025 zaktualizowane przez: Chung Pui Wah Jacqueline, Chinese University of Hong Kong

Wpływ leczenia prednizolonem na komórki NK macicy i angiogenezę endometrium w poronieniach nawracających w okresie około implantacji zarodka

To badanie ma na celu zbadanie roli komórek uNK i związku z prednizolonem.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Glikokortykosteroidy prednizolon są rozważane jako potencjalna terapia kobiet z poronieniami nawracającymi. Jednak dowody przemawiające za leczeniem prednizolonem są nadal niejednoznaczne, a odpowiedni mechanizm zasługuje na dalsze badania.

Uczestniczki zostaną poproszone o doustne przyjmowanie prednizolonu w dawce 10 mg/dobę i zgłoszenie się do naszej poradni w celu wykonania biopsji endometrium.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

84

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Kobiety z historią 3 lub więcej kolejnych poronień
  2. Kobiety młodsze niż 40 lat

Kryteria wyłączenia:

  1. Alergia na prednizolon
  2. Kobiety, które mają jakąkolwiek anomalię macicy
  3. Zespół antyfosfolipidowy
  4. hydrosalpinx
  5. Trombofilia
  6. Nieprawidłowe wyniki badań czynności tarczycy
  7. kobiety z cukrzycą,

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: prednizolon
prednizolon doustnie 10 mg/dobę od pierwszego dnia kolejnego cyklu miesiączkowego do dnia LH plus 7. Następnie kobiety otrzymają dawkę końcową 5 mg/dobę przez 3 dni, następnie 2 mg/dobę przez 3 dni, a następnie 1 mg /dzień przez 3 dni.
Lek: Prednizolon
prednizolon doustnie 10 mg/dobę od pierwszego dnia kolejnego cyklu miesiączkowego do dnia LH 7 tego cyklu. Następnie uczestnicy otrzymają dawkę końcową 5 mg/dzień przez 3 dni, następnie 2 mg/dzień przez 3 dni, a następnie 1 mg/dzień przez 3 dni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
liczba komórek uNK
Ramy czasowe: w 1 dniu biopsji endometrium
w celu zbadania związku między komórkami uNK i prednizolonem
w 1 dniu biopsji endometrium

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 kwietnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018.586

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj