Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af prednisolonbehandling på uterine naturlige dræberceller

19. marts 2025 opdateret af: Chung Pui Wah Jacqueline, Chinese University of Hong Kong

Virkning af prednisolonbehandling på uterine naturlige dræberceller og endometrial angiogenese ved tilbagevendende abort omkring tidspunktet for embryoimplantation

Denne undersøgelse har til formål at undersøge uNK-cellers rolle og sammenhængen med prednisolon.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Glukokortikoider prednisolon betragtes som en potentiel behandling hos kvinder med tilbagevendende abort. Evidensen for behandling med prednisolon er dog stadig inkonklusiv, og den relevante mekanisme fortjener yderligere undersøgelser.

Deltagerne vil blive inviteret til at tage prednisolon oral 10 mg/dag og deltage i vores ambulatorium for at blive udført endometriebiopsi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

84

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Kvinder med en historie med 3 eller flere på hinanden følgende aborter
  2. Kvinder under 40 år

Ekskluderingskriterier:

  1. Allergi over for prednisolon
  2. Kvinder, der har nogen uterin anomali
  3. Antiphospholipid syndrom
  4. Hydrosalpinx
  5. Trombofili
  6. Unormal skjoldbruskkirtelfunktionstest
  7. kvinder med diabetes,

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: prednisolon
prednisolon oral 10 mg/dag fra dag ét i den efterfølgende menstruationscyklus til dag LH plus 7. Kvinder vil derefter få en tailing-off dosis på 5 mg/dag i 3 dage efterfulgt af 2 mg/dag i 3 dage og derefter 1 mg /dag i 3 dage.
Medicin: Prednisolon
prednisolon oral 10 mg/dag fra dag ét i den efterfølgende menstruationscyklus til dag LH 7 i den cyklus. Derefter vil deltagerne få en afgangsdosis på 5 mg/dag i 3 dage efterfulgt af 2 mg/dag i 3 dage og derefter 1 mg/dag i 3 dage.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
antallet af uNK-celler
Tidsramme: på 1 dag af endometriebiopsi
at undersøge sammenhængen mellem uNK-celler og prednisolon
på 1 dag af endometriebiopsi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. juli 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. april 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. april 2019

Først opslået (Faktiske)

4. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018.586

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner