- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03903237
Herpes zoster: rizikové faktory, komplikace a zvláštní situace
3. dubna 2019 aktualizováno: University Hospital, Basel, Switzerland
Herpes zoster: Rizikové faktory, komplikace a zvláštní situace – retrospektivní analýza
Tato retrospektivní analýza má prozkoumat anamnézu a klinický obraz pacientů s herpes zoster (HZ), komplikacemi souvisejícími s pásovým oparem, post-zosterovou neuralgií a léčbou herpes zoster s cílem zlepšit léčbu pacientů s HZ, zpřesnit strategie očkování proti HZ a objasnit nákladové faktory HZ v prostředí univerzitní nemocnice ve Švýcarsku obecně a konkrétně na kožním oddělení.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
355
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Basel, Švýcarsko, 4031
- Department of Dermatology, University Hospital Basel
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
pacientů s HZ, kteří byli viděni ve Fakultní nemocnici v Basileji v letech 2004-2018
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zprávy pacientů s HZ ve Fakultní nemocnici Basilej v letech 2004-2018
Kritéria vyloučení:
- odmítnutí použití údajů o pacientech
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení anamnézy pacientů
Časové okno: hodnocení jednoho časového bodu na začátku
|
Volným textem hodnocení anamnézy pacientů (věk, pohlaví, komorbidity, imunosuprese, obezita, virus lidské imunodeficience (HIV), profese, současná medikace, očkování, sezónní výskyt HZ, anamnéza infekce virem Varicella Zoster (VZV)
|
hodnocení jednoho časového bodu na začátku
|
|
Popis klinického obrazu HZ
Časové okno: hodnocení jednoho časového bodu na začátku
|
Volný textový popis klinického obrazu HZ (lokalizace, postižené dermatomy), akutní bolesti související se zosterem
|
hodnocení jednoho časového bodu na začátku
|
|
Hodnocení komplikací souvisejících s pásovým oparem
Časové okno: hodnocení jednoho časového bodu na začátku
|
Volný text hodnocení komplikací souvisejících s pásovým oparem (oční pásový opar, generalizovaná HZ, Ramsay-Huntův syndrom, zosterová meningoencefalitida)
|
hodnocení jednoho časového bodu na začátku
|
|
Hodnocení léčby herpes zoster
Časové okno: hodnocení jednoho časového bodu na začátku
|
Volný text hodnocení léčby pásového oparu (lokální (antivirová) léčba, systémová antivirová a jiná léčba, počet opakovaných návštěv, průměrné náklady spojené s léčbou, hospitalizace (míra, délka)
|
hodnocení jednoho časového bodu na začátku
|
|
Hodnocení post-zoster neuralgie
Časové okno: hodnocení jednoho časového bodu na začátku
|
Hodnocení post-zoster neuralgie s volným textem (roční výskyt, použité možnosti léčby)
|
hodnocení jednoho časového bodu na začátku
|
|
Hodnocení pásového oparu a těhotenství
Časové okno: hodnocení jednoho časového bodu na začátku
|
Volný text hodnocení pásového oparu a těhotenství (incidence, doba těhotenství, výsledky těhotenství a komplikace)
|
hodnocení jednoho časového bodu na začátku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
20. prosince 2018
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
28. února 2019
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
28. února 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. dubna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. dubna 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
4. dubna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
4. dubna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. dubna 2019
Naposledy ověřeno
1. dubna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2018-02270; sp19Mueller2
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na retrospektivní přehled grafů
-
Laureate Institute for Brain Research, Inc.Zápis na pozvánkuPorucha duševního zdraví | Problém duševního zdraví | Hodnocení, SebeSpojené státy
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityNáborDeeskalovaná radioterapie; Rakovina hlavy a krkuČína
-
Superior UniversityAktivní, ne náborAkomodační nedostatečnostPákistán
-
Schön Klinik Berchtesgadener LandDokončenoChronická obstrukční plicní nemocNěmecko
-
Schön Klinik Berchtesgadener LandDokončenoChronická obstrukční plicní nemocNěmecko
-
New Valley UniversityAssiut UniversityAktivní, ne náborZrakové postiženíEgypt
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)NáborAnatomický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický triple-negativní karcinom prsuSpojené státy