- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03903237
Półpasiec: czynniki ryzyka, komplikacje i sytuacje szczególne
3 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: University Hospital, Basel, Switzerland
Półpasiec: czynniki ryzyka, powikłania i sytuacje specjalne – analiza retrospektywna
Ta retrospektywna analiza ma na celu zbadanie historii i obrazu klinicznego pacjentów z półpaścem (półpasiec), powikłaniami związanymi z półpaścem, neuralgią po półpaścu i leczeniem półpaśca w celu poprawy leczenia pacjentów z półpaścem, udoskonalenia strategii szczepień przeciw półpaścowi i wyjaśnienia czynniki kosztowe półpaśca w warunkach szpitala uniwersyteckiego w Szwajcarii ogólnie, a konkretnie na oddziale dermatologii.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
355
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Basel, Szwajcaria, 4031
- Department of Dermatology, University Hospital Basel
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów z półpaśca, którzy byli widziani w Szpitalu Uniwersyteckim w Bazylei w latach 2004-2018
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Raporty pacjentów z półpaśca w Szpitalu Uniwersyteckim w Bazylei w latach 2004-2018
Kryteria wyłączenia:
- odmowa wykorzystania danych pacjenta
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena historii pacjentów
Ramy czasowe: ocena pojedynczego punktu czasowego na linii podstawowej
|
Swobodna ocena historii pacjenta (wiek, płeć, choroby współistniejące, immunosupresja, otyłość, wirus niedoboru odporności człowieka (HIV), zawód, aktualne leki, szczepienia, sezonowość występowania półpaśca, historia zakażenia wirusem Varicella Zoster (VZV)
|
ocena pojedynczego punktu czasowego na linii podstawowej
|
|
Opis obrazu klinicznego półpaśca
Ramy czasowe: ocena pojedynczego punktu czasowego na linii podstawowej
|
Dowolny opis obrazu klinicznego półpaśca (lokalizacja, zajęte dermatomy), ostry ból związany z półpaścem
|
ocena pojedynczego punktu czasowego na linii podstawowej
|
|
Ocena powikłań związanych z półpaścem
Ramy czasowe: ocena pojedynczego punktu czasowego na linii podstawowej
|
Swobodna ocena powikłań związanych z półpaścem (półpasiec oczny, półpasiec uogólniony, zespół Ramsaya-Hunta, półpasiec zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych)
|
ocena pojedynczego punktu czasowego na linii podstawowej
|
|
Ocena postępowania w przypadku półpaśca
Ramy czasowe: ocena pojedynczego punktu czasowego na linii podstawowej
|
Dowolna ocena leczenia półpaśca (leczenie miejscowe (antywirusowe), ogólnoustrojowe leczenie przeciwwirusowe i inne, liczba ponownych wizyt, średnie koszty związane z leczeniem, hospitalizacje (wskaźnik, czas trwania)
|
ocena pojedynczego punktu czasowego na linii podstawowej
|
|
Ocena neuralgii popółpaścowej
Ramy czasowe: ocena pojedynczego punktu czasowego na linii podstawowej
|
Dowolna ocena neuralgii po półpaścu (zapadalność roczna, zastosowane metody leczenia)
|
ocena pojedynczego punktu czasowego na linii podstawowej
|
|
Ocena półpaśca i ciąży
Ramy czasowe: ocena pojedynczego punktu czasowego na linii podstawowej
|
Dowolna tekstowa ocena półpaśca i ciąży (częstość występowania, czas ciąży, wyniki ciąży i powikłania)
|
ocena pojedynczego punktu czasowego na linii podstawowej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
20 grudnia 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
28 lutego 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
28 lutego 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 kwietnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 kwietnia 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
4 kwietnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
4 kwietnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 kwietnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018-02270; sp19Mueller2
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .