- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03903237
Herpes Zoster: Risikofaktorer, komplikationer og særlige situationer
3. april 2019 opdateret af: University Hospital, Basel, Switzerland
Herpes zoster: risikofaktorer, komplikationer og særlige situationer - en retrospektiv analyse
Denne retrospektive analyse skal undersøge patienters historie og kliniske præsentation i Herpes Zoster (HZ), Zoster-relaterede komplikationer, post-Zoster neuralgi og Herpes Zoster-behandling for at forbedre behandlingen af HZ-patienter, for at forfine HZ-vaccinationsstrategier og belyse omkostningsfaktorer for HZ i omgivelserne af et universitetshospital i Schweiz generelt og i en dermatologisk afdeling specifikt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
355
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Basel, Schweiz, 4031
- Department of Dermatology, University Hospital Basel
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter med HZ, der blev set på Universitetshospitalet Basel mellem 2004-2018
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indberetninger om patienter med HZ på Universitetshospitalet Basel mellem 2004-2018
Ekskluderingskriterier:
- afvisning af at bruge patientdata
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af patienters historie
Tidsramme: enkelttidspunktvurdering ved baseline
|
Fritekstevaluering af patienters historie (alder, køn, komorbiditeter, immunsuppression, fedme, human immundefekt virus (HIV), profession, nuværende medicin, vaccinationer, sæsonbestemt forekomst af HZ, historie med Varicella Zoster virus (VZV) infektion
|
enkelttidspunktvurdering ved baseline
|
|
Beskrivelse af den kliniske præsentation af HZ
Tidsramme: enkelttidspunktvurdering ved baseline
|
Fritekstbeskrivelse af den kliniske præsentation af HZ (lokalisering, dermatomer påvirket), Zoster-relateret akut smerte
|
enkelttidspunktvurdering ved baseline
|
|
Evaluering af zoster-relaterede komplikationer
Tidsramme: enkelttidspunktvurdering ved baseline
|
Fritekstevaluering af zoster-relaterede komplikationer (oftalmisk zoster, generaliseret HZ, Ramsay-Hunt syndrom, zoster meningoencephalitis)
|
enkelttidspunktvurdering ved baseline
|
|
Evaluering af behandling af herpes zoster
Tidsramme: enkelttidspunktvurdering ved baseline
|
Fritekstevaluering af herpes zoster-behandlingen (lokal (antiviral) behandling, systemisk antiviral og andre behandlinger, antal genbesøg, gennemsnitlige behandlingsrelaterede omkostninger, indlæggelser (hastighed, varighed)
|
enkelttidspunktvurdering ved baseline
|
|
Vurdering af post-zoster neuralgi
Tidsramme: enkelttidspunktvurdering ved baseline
|
Fritekstvurdering af post-zoster neuralgi (årlig forekomst, anvendte behandlingsmuligheder)
|
enkelttidspunktvurdering ved baseline
|
|
Evaluering af zoster og graviditet
Tidsramme: enkelttidspunktvurdering ved baseline
|
Fritekstevaluering af zoster og graviditet (hyppighed, tidspunkt for graviditet, graviditetsudfald og komplikationer)
|
enkelttidspunktvurdering ved baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
20. december 2018
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
28. februar 2019
Studieafslutning (FAKTISKE)
28. februar 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. april 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. april 2019
Først opslået (FAKTISKE)
4. april 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
4. april 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. april 2019
Sidst verificeret
1. april 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018-02270; sp19Mueller2
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med retrospektiv diagramgennemgang
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)Afsluttet
-
M.D. Anderson Cancer CenterAfsluttetHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForenede Stater
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetOndartet neoplasma i centralnervesystemet | Malignt kraniebase-neoplasmaForenede Stater
-
AIDS Malignancy ConsortiumNational Cancer Institute (NCI); University of Arkansas; The Emmes Company...AfsluttetHIV-infektion | Ondartet neoplasma | Tilbagevendende malign neoplasma | Humant immundefektvirus 1 positivMexico, Argentina, Brasilien
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Trukket tilbageHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringKutant melanomForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeHoved- og halskarcinomForenede Stater
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetTilbagevendende livmoderkorpussarkom | Tilbagevendende livmoderkarcinom | Stadie I Livmoderkræft | Stadie II livmoderhalskræft | Stadie III livmoderkræft | Stadie IV Livmoderkræft | Tilbagevendende cervikal karcinom | Stadie III uterin sarkom | Stadium IV Uterin Sarkom | Stadie I uterin sarkom | Stadie II uterin... og andre forholdForenede Stater
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringKronisk sygdom | Infektiøs lidelseForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeMetastatisk malign neoplasma | Avanceret malignt neoplasma | Tilbagevendende malign neoplasma | Ildfast malignt neoplasma | Lokalt avanceret malignt neoplasmaForenede Stater