- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03903237
Herpes Zoster: факторы риска, осложнения и особые ситуации
3 апреля 2019 г. обновлено: University Hospital, Basel, Switzerland
Herpes Zoster: факторы риска, осложнения и особые ситуации - ретроспективный анализ
Этот ретроспективный анализ предназначен для изучения анамнеза и клинической картины пациентов с опоясывающим герпесом (ГЦ), осложнений, связанных с опоясывающим лишаем, невралгией после перенесенного опоясывающего лишая и лечения опоясывающего лишая с целью улучшения ведения пациентов с опоясывающим герпесом, уточнения стратегий вакцинации против опоясывающего лишая и выяснения Факторы стоимости HZ в условиях университетской больницы в Швейцарии в целом и в отделении дерматологии в частности.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
355
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Basel, Швейцария, 4031
- Department of Dermatology, University Hospital Basel
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациентов с ГЦ, которые наблюдались в Университетской больнице Базеля в период с 2004 по 2018 год.
Описание
Критерии включения:
- Сообщения о пациентах с ГЦ в университетской больнице Базеля в период с 2004 по 2018 г.
Критерий исключения:
- отказ от использования данных пациента
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка анамнеза пациентов
Временное ограничение: одновременная оценка на исходном уровне
|
Произвольная текстовая оценка анамнеза пациентов (возраст, пол, сопутствующие заболевания, иммуносупрессия, ожирение, вирус иммунодефицита человека (ВИЧ), профессия, принимаемые лекарства, прививки, сезонность HZ, история инфекции вирусом ветряной оспы (VZV)
|
одновременная оценка на исходном уровне
|
|
Описание клинической картины ХЗ
Временное ограничение: одновременная оценка на исходном уровне
|
Свободное текстовое описание клинической картины HZ (локализация, поражение дерматомов), острая боль, связанная с Zoster
|
одновременная оценка на исходном уровне
|
|
Оценка осложнений, связанных с опоясывающим лишаем
Временное ограничение: одновременная оценка на исходном уровне
|
Бесплатная текстовая оценка осложнений, связанных с опоясывающим лишаем (опоясывающий лишай, генерализованный герпес, синдром Рамсея-Ханта, опоясывающий менингоэнцефалит)
|
одновременная оценка на исходном уровне
|
|
Оценка лечения опоясывающего герпеса
Временное ограничение: одновременная оценка на исходном уровне
|
Бесплатная текстовая оценка лечения опоясывающего герпеса (местное (противовирусное) лечение, системное противовирусное и другие виды лечения, количество повторных посещений, средние затраты, связанные с лечением, госпитализации (частота, продолжительность)
|
одновременная оценка на исходном уровне
|
|
Оценка постзостерной невралгии
Временное ограничение: одновременная оценка на исходном уровне
|
Произвольная текстовая оценка постзостерной невралгии (ежегодная заболеваемость, используемые варианты лечения)
|
одновременная оценка на исходном уровне
|
|
Оценка лишая и беременности
Временное ограничение: одновременная оценка на исходном уровне
|
Бесплатная текстовая оценка опоясывающего лишая и беременности (заболеваемость, время беременности, исходы беременности и осложнения)
|
одновременная оценка на исходном уровне
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 декабря 2018 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
28 февраля 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
28 февраля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 апреля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 апреля 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
4 апреля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
4 апреля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 апреля 2019 г.
Последняя проверка
1 апреля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018-02270; sp19Mueller2
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .