- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03903237
Herpes zoster: risikofaktorer, komplikasjoner og spesielle situasjoner
3. april 2019 oppdatert av: University Hospital, Basel, Switzerland
Herpes zoster: risikofaktorer, komplikasjoner og spesielle situasjoner - en retrospektiv analyse
Denne retrospektive analysen skal undersøke pasientenes historie og kliniske presentasjon i Herpes Zoster (HZ), Zoster-relaterte komplikasjoner, post-Zoster neuralgi og Herpes Zoster-behandling for å forbedre behandlingen av HZ-pasienter, for å avgrense HZ-vaksinasjonsstrategier og belyse kostnadsfaktorer for HZ i et universitetssykehus i Sveits generelt og i en dermatologisk avdeling spesifikt.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
355
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Basel, Sveits, 4031
- Department of Dermatology, University Hospital Basel
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter med HZ som ble sett på universitetssykehuset Basel mellom 2004-2018
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Rapporter om pasienter med HZ ved Universitetssykehuset Basel mellom 2004-2018
Ekskluderingskriterier:
- avvisning av å bruke pasientdata
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av pasientenes historie
Tidsramme: enkelttidspunktvurdering ved baseline
|
Fritekstevaluering av pasientenes historie (alder, kjønn, komorbiditeter, immunsuppresjon, fedme, humant immunsviktvirus (HIV), yrke, nåværende medisinering, vaksinasjoner, sesongmessig forekomst av HZ, historie med Varicella Zoster virus (VZV) infeksjon
|
enkelttidspunktvurdering ved baseline
|
|
Beskrivelse av den kliniske presentasjonen av HZ
Tidsramme: enkelttidspunktvurdering ved baseline
|
Fritekstbeskrivelse av den kliniske presentasjonen av HZ (lokalisering, dermatomer påvirket), Zoster-relatert akutt smerte
|
enkelttidspunktvurdering ved baseline
|
|
Evaluering av zosterrelaterte komplikasjoner
Tidsramme: enkelttidspunktvurdering ved baseline
|
Fritekstevaluering av zosterrelaterte komplikasjoner (oftalmisk zoster, generalisert HZ, Ramsay-Hunt syndrom, zoster meningoencefalitt)
|
enkelttidspunktvurdering ved baseline
|
|
Evaluering av behandling av herpes zoster
Tidsramme: enkelttidspunktvurdering ved baseline
|
Fritekstevaluering av herpes zoster-behandling (lokal (antiviral) behandling, systemisk antiviral og andre behandlinger, antall gjenbesøk, gjennomsnittlige behandlingsrelaterte kostnader, sykehusinnleggelser (hastighet, varighet)
|
enkelttidspunktvurdering ved baseline
|
|
Vurdering av post-zoster neuralgi
Tidsramme: enkelttidspunktvurdering ved baseline
|
Fritekstvurdering av post-zoster-nevralgi (årlig forekomst, behandlingsalternativer brukt)
|
enkelttidspunktvurdering ved baseline
|
|
Evaluering av zoster og graviditet
Tidsramme: enkelttidspunktvurdering ved baseline
|
Fritekstevaluering av zoster og graviditet (forekomst, tidspunkt for graviditet, graviditetsutfall og komplikasjoner)
|
enkelttidspunktvurdering ved baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
20. desember 2018
Primær fullføring (FAKTISKE)
28. februar 2019
Studiet fullført (FAKTISKE)
28. februar 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. april 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. april 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
4. april 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
4. april 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. april 2019
Sist bekreftet
1. april 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2018-02270; sp19Mueller2
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .