- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03903237
Herpes Zoster: Fatores de Risco, Complicações e Situações Especiais
3 de abril de 2019 atualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
Herpes Zoster: Fatores de Risco, Complicações e Situações Especiais - uma Análise Retrospectiva
Esta análise retrospectiva é para investigar o histórico e a apresentação clínica dos pacientes com Herpes Zoster (HZ), complicações relacionadas ao Zoster, neuralgia pós-Zoster e manejo do Herpes Zoster, a fim de melhorar o manejo de pacientes com HZ, refinar as estratégias de vacinação contra o HZ e elucidar fatores de custo de HZ no cenário de um hospital universitário na Suíça em geral e em um departamento de dermatologia especificamente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
355
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Basel, Suíça, 4031
- Department of Dermatology, University Hospital Basel
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
pacientes com HZ que foram atendidos no University Hospital Basel entre 2004-2018
Descrição
Critério de inclusão:
- Relatos de pacientes com HZ no University Hospital Basel entre 2004-2018
Critério de exclusão:
- rejeição ao uso de dados do paciente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação do histórico do paciente
Prazo: avaliação de ponto de tempo único na linha de base
|
Avaliação em texto livre da história do paciente (idade, sexo, comorbidades, imunossupressão, obesidade, vírus da imunodeficiência humana (HIV), profissão, medicação atual, vacinações, ocorrência sazonal de HZ, história de infecção pelo vírus Varicella Zoster (VZV)
|
avaliação de ponto de tempo único na linha de base
|
|
Descrição da apresentação clínica do HZ
Prazo: avaliação de ponto de tempo único na linha de base
|
Descrição em texto livre da apresentação clínica do HZ (localização, dermátomos afetados), dor aguda relacionada ao Zoster
|
avaliação de ponto de tempo único na linha de base
|
|
Avaliação de complicações relacionadas ao zoster
Prazo: avaliação de ponto de tempo único na linha de base
|
Avaliação de texto livre de complicações relacionadas ao zoster (zóster oftálmico, HZ generalizado, síndrome de Ramsay-Hunt, meningoencefalite zoster)
|
avaliação de ponto de tempo único na linha de base
|
|
Avaliação do manejo do herpes zoster
Prazo: avaliação de ponto de tempo único na linha de base
|
Avaliação em texto livre do manejo do herpes zoster (tratamento local (antiviral), antiviral sistêmico e outros tratamentos, número de revisitas, custos médios relacionados ao tratamento, hospitalizações (taxa, duração)
|
avaliação de ponto de tempo único na linha de base
|
|
Avaliação da neuralgia pós-zoster
Prazo: avaliação de ponto de tempo único na linha de base
|
Avaliação de texto livre de neuralgia pós-zoster (incidência anual, opções de tratamento usadas)
|
avaliação de ponto de tempo único na linha de base
|
|
Avaliação de zoster e gravidez
Prazo: avaliação de ponto de tempo único na linha de base
|
Avaliação em texto livre de zoster e gravidez (incidência, tempo de gravidez, resultados e complicações da gravidez)
|
avaliação de ponto de tempo único na linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
20 de dezembro de 2018
Conclusão Primária (REAL)
28 de fevereiro de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
28 de fevereiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de abril de 2019
Primeira postagem (REAL)
4 de abril de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
4 de abril de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de abril de 2019
Última verificação
1 de abril de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018-02270; sp19Mueller2
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .