- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03903237
Herpes zoster: riskitekijät, komplikaatiot ja erityistilanteet
keskiviikko 3. huhtikuuta 2019 päivittänyt: University Hospital, Basel, Switzerland
Herpes zoster: riskitekijät, komplikaatiot ja erityistilanteet – retrospektiivinen analyysi
Tämän retrospektiivisen analyysin tarkoituksena on tutkia potilaiden historiaa ja kliinistä esitystä herpes zosterissa (HZ), vyöruusuun liittyvissä komplikaatioissa, vyöruusun jälkeisessä neuralgiassa ja herpes zosterin hoidossa, jotta voidaan parantaa HZ-potilaiden hoitoa, tarkentaa HZ-rokotusstrategioita ja selvittää. HZ:n kustannustekijät yliopistollisen sairaalan ympäristössä Sveitsissä yleensä ja erityisesti ihotautiosastolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
355
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Basel, Sveitsi, 4031
- Department of Dermatology, University Hospital Basel
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
HZ-potilaat, joita nähtiin Baselin yliopistollisessa sairaalassa vuosina 2004–2018
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raportit HZ-potilaista Baselin yliopistollisessa sairaalassa vuosina 2004-2018
Poissulkemiskriteerit:
- potilastietojen käytön kieltäminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden historian arviointi
Aikaikkuna: yhden aikapisteen arviointi lähtötilanteessa
|
Vapaatekstiarviointi potilaiden historiasta (ikä, sukupuoli, liitännäissairaudet, immunosuppressio, liikalihavuus, ihmisen immuunikatovirus (HIV), ammatti, nykyinen lääkitys, rokotukset, HZ:n kausiluonteisuus, Varicella Zoster -virus (VZV) -infektio
|
yhden aikapisteen arviointi lähtötilanteessa
|
|
HZ:n kliinisen esityksen kuvaus
Aikaikkuna: yhden aikapisteen arviointi lähtötilanteessa
|
Vapaatekstikuvaus HZ:n kliinisestä esityksestä (lokalisaatio, ihottumat), zosteriin liittyvä akuutti kipu
|
yhden aikapisteen arviointi lähtötilanteessa
|
|
Zosteriin liittyvien komplikaatioiden arviointi
Aikaikkuna: yhden aikapisteen arviointi lähtötilanteessa
|
Vapaatekstiarviointi vyöruusuihin liittyvistä komplikaatioista (oftalminen vyöruusu, yleistynyt HZ, Ramsay-Huntin oireyhtymä, zoster meningoenkefaliitti)
|
yhden aikapisteen arviointi lähtötilanteessa
|
|
Herpes zoster -hoidon arviointi
Aikaikkuna: yhden aikapisteen arviointi lähtötilanteessa
|
Vapaatekstiarviointi herpes zosterin hoidosta (paikallinen (viruksen vastainen) hoito, systeemiset viruslääkkeet ja muut hoidot, uusintakäyntien määrä, hoitoon liittyvät keskimääräiset kustannukset, sairaalahoidot (nopeus, kesto)
|
yhden aikapisteen arviointi lähtötilanteessa
|
|
Vyöryn jälkeisen neuralgian arviointi
Aikaikkuna: yhden aikapisteen arviointi lähtötilanteessa
|
Post-zoster-neuralgian vapaatekstiarviointi (vuosittainen ilmaantuvuus, käytetyt hoitovaihtoehdot)
|
yhden aikapisteen arviointi lähtötilanteessa
|
|
Zosterin ja raskauden arviointi
Aikaikkuna: yhden aikapisteen arviointi lähtötilanteessa
|
Vapaatekstiarviointi zosterista ja raskaudesta (esiintyvyys, raskausaika, raskauden tulokset ja komplikaatiot)
|
yhden aikapisteen arviointi lähtötilanteessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 20. joulukuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 28. helmikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 28. helmikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 4. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 4. huhtikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-02270; sp19Mueller2
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .