- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03903237
Herpes zoster: fattori di rischio, complicazioni e situazioni speciali
3 aprile 2019 aggiornato da: University Hospital, Basel, Switzerland
Herpes Zoster: fattori di rischio, complicazioni e situazioni speciali: un'analisi retrospettiva
Questa analisi retrospettiva ha lo scopo di indagare la storia e la presentazione clinica dei pazienti nell'herpes zoster (HZ), le complicanze correlate a Zoster, la nevralgia post-zoster e la gestione dell'herpes zoster al fine di migliorare la gestione dei pazienti con HZ, per perfezionare le strategie di vaccinazione HZ e chiarire fattori di costo di HZ nel contesto di un ospedale universitario in Svizzera in generale e in un reparto di dermatologia in particolare.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
355
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Basel, Svizzera, 4031
- Department of Dermatology, University Hospital Basel
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
pazienti con HZ che sono stati visitati presso l'Ospedale universitario di Basilea tra il 2004 e il 2018
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Segnalazioni di pazienti con HZ presso l'ospedale universitario di Basilea tra il 2004 e il 2018
Criteri di esclusione:
- rifiuto di utilizzare i dati del paziente
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazione della storia dei pazienti
Lasso di tempo: valutazione di un singolo punto temporale al basale
|
Valutazione a testo libero dell'anamnesi dei pazienti (età, sesso, comorbilità, immunosoppressione, obesità, virus dell'immunodeficienza umana (HIV), professione, farmaci in corso, vaccinazioni, occorrenza stagionale di HZ, storia dell'infezione da Varicella Zoster virus (VZV)
|
valutazione di un singolo punto temporale al basale
|
|
Descrizione della presentazione clinica di HZ
Lasso di tempo: valutazione di un singolo punto temporale al basale
|
Descrizione a testo libero della presentazione clinica di HZ (localizzazione, dermatomi interessati), dolore acuto correlato a Zoster
|
valutazione di un singolo punto temporale al basale
|
|
Valutazione delle complicanze correlate allo zoster
Lasso di tempo: valutazione di un singolo punto temporale al basale
|
Valutazione del testo libero delle complicanze correlate allo zoster (zoster oftalmico, HZ generalizzato, sindrome di Ramsay-Hunt, meningoencefalite zoster)
|
valutazione di un singolo punto temporale al basale
|
|
Valutazione della gestione dell'herpes zoster
Lasso di tempo: valutazione di un singolo punto temporale al basale
|
Valutazione a testo libero della gestione dell'herpes zoster (trattamento locale (antivirale), antivirale sistemico e altri trattamenti, numero di visite successive, costi medi correlati al trattamento, ricoveri (tasso, durata)
|
valutazione di un singolo punto temporale al basale
|
|
Valutazione della nevralgia post-zoster
Lasso di tempo: valutazione di un singolo punto temporale al basale
|
Valutazione in testo libero della nevralgia post-zoster (incidenza annuale, opzioni terapeutiche utilizzate)
|
valutazione di un singolo punto temporale al basale
|
|
Valutazione di zoster e gravidanza
Lasso di tempo: valutazione di un singolo punto temporale al basale
|
Valutazione del testo libero di zoster e gravidanza (incidenza, tempo della gravidanza, esiti della gravidanza e complicanze)
|
valutazione di un singolo punto temporale al basale
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
20 dicembre 2018
Completamento primario (EFFETTIVO)
28 febbraio 2019
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
28 febbraio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 aprile 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 aprile 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
4 aprile 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
4 aprile 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 aprile 2019
Ultimo verificato
1 aprile 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018-02270; sp19Mueller2
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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