- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03903237
Zona : facteurs de risque, complications et situations particulières
3 avril 2019 mis à jour par: University Hospital, Basel, Switzerland
Zona : facteurs de risque, complications et situations particulières - une analyse rétrospective
Cette analyse rétrospective vise à étudier les antécédents et la présentation clinique des patients dans le zona (HZ), les complications liées au zona, la névralgie post-zona et la prise en charge du zona afin d'améliorer la prise en charge des patients atteints de zona, d'affiner les stratégies de vaccination contre le zona et d'élucider facteurs de coût du zona dans le cadre d'un hôpital universitaire en Suisse en général et dans un service de dermatologie en particulier.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
355
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Basel, Suisse, 4031
- Department of Dermatology, University Hospital Basel
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
patients atteints de zona qui ont été vus à l'hôpital universitaire de Bâle entre 2004 et 2018
La description
Critère d'intégration:
- Rapports de patients atteints de zona à l'hôpital universitaire de Bâle entre 2004 et 2018
Critère d'exclusion:
- refus d'utiliser les données du patient
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluation des antécédents des patients
Délai: évaluation à un moment donné au départ
|
Évaluation en texte libre des antécédents des patients (âge, sexe, comorbidités, immunosuppression, obésité, virus de l'immunodéficience humaine (VIH), profession, médication actuelle, vaccinations, occurrence saisonnière du zona, antécédents d'infection par le virus varicelle-zona (VZV)
|
évaluation à un moment donné au départ
|
|
Description de la présentation clinique du zona
Délai: évaluation à un moment donné au départ
|
Description en texte libre de la présentation clinique du zona (localisation, dermatomes touchés), douleur aiguë liée au zona
|
évaluation à un moment donné au départ
|
|
Évaluation des complications liées au zona
Délai: évaluation à un moment donné au départ
|
Évaluation en texte libre des complications liées au zona (zona ophtalmique, zona généralisé, syndrome de Ramsay-Hunt, méningo-encéphalite à zona)
|
évaluation à un moment donné au départ
|
|
Évaluation de la prise en charge du zona
Délai: évaluation à un moment donné au départ
|
Évaluation en texte libre de la prise en charge du zona (traitement local (antiviral), antiviral systémique et autres traitements, nombre de revisites, coûts moyens liés au traitement, hospitalisations (taux, durée)
|
évaluation à un moment donné au départ
|
|
Bilan des névralgies post-zona
Délai: évaluation à un moment donné au départ
|
Évaluation en texte libre de la névralgie post-zona (incidence annuelle, options de traitement utilisées)
|
évaluation à un moment donné au départ
|
|
Évaluation du zona et de la grossesse
Délai: évaluation à un moment donné au départ
|
Évaluation en texte libre du zona et de la grossesse (incidence, moment de la grossesse, issue de la grossesse et complications)
|
évaluation à un moment donné au départ
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
20 décembre 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
28 février 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
28 février 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 avril 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 avril 2019
Première publication (RÉEL)
4 avril 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
4 avril 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 avril 2019
Dernière vérification
1 avril 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018-02270; sp19Mueller2
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .