- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03905460
Point-of-care Ultrazvuk u přednemocniční dušnosti
1. listopadu 2022 aktualizováno: Morten Thingemann Bøtker, University of Aarhus
Ultrazvuk v místě péče u přednemocniční dušnosti: změna hry nebo herní pomůcky?
Bylo prokázáno, že ultrazvuk v místě péče u pacientů s dušností mění léčbu pacienta a čas pro korekci léčby, když se provádí na pohotovostních odděleních.
V Dánsku jsou k občanům se závažnými příznaky ABCD včetně dušnosti posílány ambulance s lékařem.
Existuje tedy potenciál pro správnou diagnostiku a vhodnou léčbu již u občanů doma nebo na cestě do nemocnice.
Tato studie si klade za cíl zhodnotit klinický výkon přednemocničního ultrazvuku v místě péče u pacientů s dušností.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
219
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Aarhus, Dánsko
- Præhospitalet
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni občané, kteří kontaktovali koordinační centrum akutního lékařství v regionu středního Dánska s žádostí o naléhavou lékařskou péči.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk >/= 18 let
- dušnost jako dominující stížnost Alespoň jedna z
- frekvence dýchání >25/min
- saturace kyslíkem < 95 %
- zahájena oxygenoterapie
Kritéria vyloučení:
- pacienti trama
- předchozí zápis
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Citlivost pro diagnostiku srdečního selhání
Časové okno: Od prvního kontaktu s občanem po ukončení ultrazvukového vyšetření do 15 minut
|
Změna citlivosti pro diagnostiku srdečního selhání při přidání ultrazvuku v místě péče ke klinickému vyšetření
|
Od prvního kontaktu s občanem po ukončení ultrazvukového vyšetření do 15 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Citlivost, klinické vyšetření
Časové okno: Od prvního kontaktu s občanem a v časovém rozpětí 15 minut
|
Citlivost klinického vyšetření pro diagnostiku srdečního selhání.
Obstálo proti post-hoc prohlášení panelu odborníků.
|
Od prvního kontaktu s občanem a v časovém rozpětí 15 minut
|
|
Senzitivita, Ultrazvukové vyšetření
Časové okno: Od prvního kontaktu s občanem a v časovém rozpětí 15 minut
|
Citlivost klinického vyšetření doplněného ultrazvukovým vyšetřením pro diagnostiku srdečního selhání.
Obstálo proti post-hoc prohlášení panelu odborníků.
|
Od prvního kontaktu s občanem a v časovém rozpětí 15 minut
|
|
Změny léčby v medicíně způsobené ultrazvukovým vyšetřením
Časové okno: Od prvního kontaktu s občanem a v časovém rozpětí 15 minut
|
Změny v lékařské léčbě včetně diuretik, oxidu dusnatého, bronkodilatace a steroidů způsobené přidáním ultrazvukového vyšetření
|
Od prvního kontaktu s občanem a v časovém rozpětí 15 minut
|
|
Léčebné změny ventilace způsobené ultrazvukovým vyšetřením
Časové okno: Od prvního kontaktu s občanem a v časovém rozpětí 15 minut
|
Léčba mění ventilační strategii včetně kyslíkové terapie nosní kanylou, obličejové masky nebo neinvazivní ventilace pozitivním tlakem způsobenou přidáním ultrazvukového vyšetření
|
Od prvního kontaktu s občanem a v časovém rozpětí 15 minut
|
|
Změny třídění způsobené ultrazvukovým vyšetřením
Časové okno: Od prvního kontaktu s občanem a v časovém rozpětí 60 minut
|
Změna na oddělení nebo nemocnici, kam je pacient odeslán, jako příčina ultrazvukového vyšetření
|
Od prvního kontaktu s občanem a v časovém rozpětí 60 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Morten Bøtker, MD, Phd, Prehospital of Central Denmark Region
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. května 2019
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2021
Dokončení studie (Aktuální)
30. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. března 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. dubna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
5. dubna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. listopadu 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. listopadu 2022
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- POC Ultrasound
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .