- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03905460
Point-of-care ultralyd ved præhospital dyspnø
1. november 2022 opdateret af: Morten Thingemann Bøtker, University of Aarhus
Point-of-care ultralyd ved præhospital dyspnø: Game-changer eller gaming-gadgets?
Point-of-care ultralyd hos patienter med dyspnø har vist sig at ændre patientbehandlingen og tiden til at korrigere behandlingen, når den udføres på akutmodtagelser.
I Danmark sendes lægebemandede ambulancer til borgere med svære ABCD-symptomer, herunder dyspnø.
Der er således et potentiale for korrekt diagnostik og passende behandling allerede i borgernes eget hjem eller på vej til sygehuset.
Denne undersøgelse har til formål at evaluere den kliniske ydeevne af præhospital point-of-care ultralyd hos patienter med dyspnø.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
219
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Aarhus, Danmark
- Præhospitalet
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle borgere, der har henvendt sig til Akutmedicinsk Koordinationscenter i Region Midtjylland for akut lægebehandling.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder >/= 18 år
- dyspnø som en dominerende klage Mindst en af
- respirationsfrekvens >25/minut
- iltmætning < 95 %
- iltbehandling påbegyndt
Ekskluderingskriterier:
- tramapatienter
- forudgående tilmelding
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Følsomhed for diagnosticering af hjertesvigt
Tidsramme: Fra første borgerkontakt til afslutning af ultralydsundersøgelse indenfor 15 minutter
|
Ændring i følsomhed for diagnosticering af hjertesvigt ved tilføjelse af point-of-care ultralyd til den kliniske undersøgelse
|
Fra første borgerkontakt til afslutning af ultralydsundersøgelse indenfor 15 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Følsomhed, klinisk eksamen
Tidsramme: Fra første borgerkontakt og inden for et tidsrum på 15 minutter
|
Følsomhed af klinisk undersøgelse til diagnosticering af hjertesvigt.
Holdt op mod en post-hoc ekspertpanelerklæring.
|
Fra første borgerkontakt og inden for et tidsrum på 15 minutter
|
|
Følsomhed, Ultralydsundersøgelse
Tidsramme: Fra første borgerkontakt og inden for et tidsrum på 15 minutter
|
Sensitivitet ved klinisk undersøgelse suppleret med ultralydsskanning til diagnosticering af hjertesvigt.
Holdt op mod en post-hoc ekspertpanelerklæring.
|
Fra første borgerkontakt og inden for et tidsrum på 15 minutter
|
|
Behandlingsændringer i medicin forårsaget af ultralydsundersøgelse
Tidsramme: Fra første borgerkontakt og inden for et tidsrum på 15 minutter
|
Ændringer i medicinsk behandling, herunder diuretika, nitrogenoxid, bronkodilation og steroider forårsaget af tilføjelse af en ultralydsscanning
|
Fra første borgerkontakt og inden for et tidsrum på 15 minutter
|
|
Behandlingsændringer i ventilationen forårsaget af ultralydsundersøgelse
Tidsramme: Fra første borgerkontakt og inden for et tidsrum på 15 minutter
|
Behandling ændrer ventilationsstrategi, herunder iltbehandlinger med næsekanyler, ansigtsmaske eller ikke-invasiv overtryksventilation forårsaget af tilføjelse af en ultralydsscanning
|
Fra første borgerkontakt og inden for et tidsrum på 15 minutter
|
|
Triageforandringer forårsaget af ultralydsundersøgelse
Tidsramme: Fra første borgerkontakt og inden for et tidsrum på 60 minutter
|
Ændring på den afdeling eller hospital, som patienten sendes til som årsag til en ultralydsskanning
|
Fra første borgerkontakt og inden for et tidsrum på 60 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Morten Bøtker, MD, Phd, Prehospital of Central Denmark Region
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. maj 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2021
Studieafslutning (Faktiske)
30. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. marts 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. april 2019
Først opslået (Faktiske)
5. april 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. november 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. november 2022
Sidst verificeret
1. november 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- POC Ultrasound
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .