- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03905460
Point-of-care ultralyd ved prehospital dyspné
1. november 2022 oppdatert av: Morten Thingemann Bøtker, University of Aarhus
Point-of-care ultralyd ved prehospital dyspné: Game-changer eller gaming-gadgets?
Point-of-care ultralyd hos pasienter med dyspné har vist seg å endre pasientbehandlingen og tiden for å korrigere behandlingen når den utføres på akuttmottak.
I Danmark sendes legebemannede ambulanser til borgere med alvorlige ABCD-symptomer inkludert dyspné.
Det er derfor et potensial for korrekt diagnostikk og hensiktsmessig behandling allerede i innbyggernes eget hjem eller på vei til sykehus.
Denne studien tar sikte på å evaluere den kliniske ytelsen til prehospital point-of-care ultralyd hos pasienter med dyspné.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
219
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Aarhus, Danmark
- Præhospitalet
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle innbyggere som har kontaktet Akuttmedisinsk koordineringssenter i Region Midtjylland for akuttmedisinsk behandling.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder >/= 18 år
- dyspné som en dominerende klage Minst en av
- respirasjonsfrekvens >25/minutt
- oksygenmetning < 95 %
- oksygenbehandling igangsatt
Ekskluderingskriterier:
- tramapasienter
- tidligere påmelding
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Følsomhet for å diagnostisere hjertesvikt
Tidsramme: Fra første innbyggerkontakt til slutt på ultralydundersøkelse innen 15 minutter
|
Endring i sensitivitet for diagnostisering av hjertesvikt ved å legge til punkt-of-care ultralyd til den kliniske undersøkelsen
|
Fra første innbyggerkontakt til slutt på ultralydundersøkelse innen 15 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sensitivitet, klinisk eksamen
Tidsramme: Fra første innbyggerkontakt og innen et tidsrom på 15 minutter
|
Sensitivitet ved klinisk undersøkelse for diagnostisering av hjertesvikt.
Holdt opp mot en post-hoc ekspertpaneluttalelse.
|
Fra første innbyggerkontakt og innen et tidsrom på 15 minutter
|
Sensitivitet, Ultralydundersøkelse
Tidsramme: Fra første innbyggerkontakt og innen et tidsrom på 15 minutter
|
Sensitivitet ved klinisk undersøkelse supplert med ultralydskanning for diagnostisering av hjertesvikt.
Holdt opp mot en post-hoc ekspertpaneluttalelse.
|
Fra første innbyggerkontakt og innen et tidsrom på 15 minutter
|
Behandlingsendringer i medisin forårsaket av ultralydundersøkelse
Tidsramme: Fra første innbyggerkontakt og innen et tidsrom på 15 minutter
|
Endringer i medisinsk behandling inkludert diuretika, nitrogenoksid, bronkodilasjon og steroider forårsaket av tillegg av en ultralydsskanning
|
Fra første innbyggerkontakt og innen et tidsrom på 15 minutter
|
Behandlingsendringer i ventilasjon forårsaket av ultralydundersøkelse
Tidsramme: Fra første innbyggerkontakt og innen et tidsrom på 15 minutter
|
Behandling endrer ventilasjonsstrategi, inkludert oksygenterapi for nesekanyler, ansiktsmaske eller ikke-invasiv ventilasjon med positivt trykk forårsaket av tillegg av en ultralydskanning
|
Fra første innbyggerkontakt og innen et tidsrom på 15 minutter
|
Triageforandringer forårsaket av ultralydundersøkelse
Tidsramme: Fra første innbyggerkontakt og innen et tidsrom på 60 minutter
|
Endring på avdeling eller sykehus som pasienten sendes til som årsak til ultralyd
|
Fra første innbyggerkontakt og innen et tidsrom på 60 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Morten Bøtker, MD, Phd, Prehospital of Central Denmark Region
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. mai 2019
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2021
Studiet fullført (Faktiske)
30. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. mars 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. april 2019
Først lagt ut (Faktiske)
5. april 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. november 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. november 2022
Sist bekreftet
1. november 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- POC Ultrasound
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Point-of-care ultralyd
-
London Health Sciences CentreUkjent
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFullførtDype venetromboser | Dyp venetrombose av venstre ben | Dyp venetrombose av høyre ben | Dyp venetrombose proksimalt
-
Medical Corps, Israel Defense ForceRekruttering
-
Connolly Hospital BlanchardstownRoyal College of Surgeons, Ireland; European Society for Trauma and Emergency... og andre samarbeidspartnereFullførtDivertikulitt, tykktarm | Biliær sykdom | Gallestein; Kolecystitt, akutt | Abscess bekkenIrland, Italia, Portugal, Spania
-
Goethe UniversityUniversity Hospital, EssenFullførtHjertekirurgi | KoagulasjonshåndteringTyskland
-
Medical University of ViennaTilbaketrukketTelemedisin | EkkokardiografiØsterrike
-
Medical University of ViennaSeibersdorf Labor GmbH; Ludwig Boltzmann Institute for Digital Health and...RekrutteringHjertestans utenfor sykehus | Hjerte- og lungearrestØsterrike
-
Loma Linda UniversityRekrutteringPoint of Care Ultralyd | Blødning fra øvre GI | Mageinnhold | Øvre endoskopi | GI BleedForente stater
-
Kirby InstituteRekruttering