- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03905460
Point-of-care echografie bij preklinische dyspneu
1 november 2022 bijgewerkt door: Morten Thingemann Bøtker, University of Aarhus
Point-of-care echografie bij preklinische dyspnoe: game-wisselaar of gaming-gadgets?
Het is aangetoond dat point-of-care-echografie bij patiënten met dyspneu de behandeling van de patiënt en de tijd om de behandeling te corrigeren bij uitvoering op spoedeisende hulpafdelingen verandert.
In Denemarken worden door artsen bemande ambulances gestuurd naar burgers met ernstige ABCD-symptomen, waaronder kortademigheid.
Er is dus een potentieel voor correcte diagnostiek en passende behandeling al bij de burger thuis of op weg naar het ziekenhuis.
Deze studie heeft tot doel de klinische prestaties van preklinische point-of-care echografie bij patiënten met dyspneu te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
219
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Aarhus, Denemarken
- Præhospitalet
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Alle burgers die contact hebben opgenomen met het centrum voor acute medische coördinatie in de regio Midden-Denemarken voor medische spoedbehandeling.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd >/= 18 jaar
- kortademigheid als overheersende klacht Minstens één van
- ademhalingsfrequentie >25/min
- zuurstofverzadiging < 95%
- zuurstoftherapie gestart
Uitsluitingscriteria:
- trama patiënten
- voorafgaande inschrijving
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gevoeligheid voor het diagnosticeren van hartfalen
Tijdsspanne: Van eerste burgercontact tot einde echografisch onderzoek binnen 15 minuten
|
Verandering in gevoeligheid voor het diagnosticeren van hartfalen wanneer point-of-care-echografie wordt toegevoegd aan het klinisch onderzoek
|
Van eerste burgercontact tot einde echografisch onderzoek binnen 15 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gevoeligheid, klinisch onderzoek
Tijdsspanne: Vanaf het eerste burgercontact en binnen een tijdsbestek van 15 minuten
|
Gevoeligheid van klinisch onderzoek voor het diagnosticeren van hartfalen.
Aangehouden tegen een post-hoc verklaring van een expertpanel.
|
Vanaf het eerste burgercontact en binnen een tijdsbestek van 15 minuten
|
|
Gevoeligheid, echografisch onderzoek
Tijdsspanne: Vanaf het eerste burgercontact en binnen een tijdsbestek van 15 minuten
|
Gevoeligheid van klinisch onderzoek aangevuld met echografie voor diagnose hartfalen.
Aangehouden tegen een post-hoc verklaring van een expertpanel.
|
Vanaf het eerste burgercontact en binnen een tijdsbestek van 15 minuten
|
|
Behandelingsveranderingen in de geneeskunde veroorzaakt door echografisch onderzoek
Tijdsspanne: Vanaf het eerste burgercontact en binnen een tijdsbestek van 15 minuten
|
Veranderingen in medische behandeling, waaronder diuretica, stikstofmonoxide, bronkodilatatie en steroïden veroorzaakt door toevoeging van een echografie
|
Vanaf het eerste burgercontact en binnen een tijdsbestek van 15 minuten
|
|
Behandelingsveranderingen in ventilatie veroorzaakt door echografisch onderzoek
Tijdsspanne: Vanaf het eerste burgercontact en binnen een tijdsbestek van 15 minuten
|
Behandeling verandert beademingsstrategie inclusief neuscanule, zuurstoftherapie, gezichtsmasker of niet-invasieve overdrukbeademing veroorzaakt door toevoeging van een echografie
|
Vanaf het eerste burgercontact en binnen een tijdsbestek van 15 minuten
|
|
Triage-veranderingen veroorzaakt door echografisch onderzoek
Tijdsspanne: Vanaf het eerste burgercontact en binnen een tijdsbestek van 60 minuten
|
Verandering in de afdeling of het ziekenhuis waar de patiënt naar toe wordt gestuurd als aanleiding voor een echo
|
Vanaf het eerste burgercontact en binnen een tijdsbestek van 60 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Morten Bøtker, MD, Phd, Prehospital of Central Denmark Region
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 mei 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 maart 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 april 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 april 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 november 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 november 2022
Laatst geverifieerd
1 november 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- POC Ultrasound
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .