- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03905460
Piste-ultraääni sairaalaa edeltävässä hengenahdistuksessa
tiistai 1. marraskuuta 2022 päivittänyt: Morten Thingemann Bøtker, University of Aarhus
Hoitopisteen ultraääni esisairaalaa edeltävässä hengenahdistuksessa: pelinvaihtaja vai pelilaitteet?
Hengenahdistuspotilaiden hoitopisteen ultraäänitutkimuksen on osoitettu muuttavan potilaan hoitoa ja hoidon korjaamiseen tarvittavaa aikaa, kun se tehdään ensiapuosastolla.
Tanskassa lääkäreillä varustettuja ambulansseja lähetetään kansalaisille, joilla on vakavia ABCD-oireita, mukaan lukien hengenahdistus.
Näin ollen oikea diagnoosi ja asianmukainen hoito on mahdollista jo kansalaisten omassa kodissa tai matkalla sairaalaan.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida sairaalaa edeltävän ultraäänitutkimuksen kliinistä suorituskykyä potilailla, joilla on hengenahdistus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
219
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Aarhus, Tanska
- Præhospitalet
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki kansalaiset, jotka ovat ottaneet yhteyttä Keski-Tanskan alueen akuuttisairaanhoidon koordinointikeskukseen kiireellistä sairaanhoitoa varten.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä >/= 18 vuotta
- hengenahdistus hallitsevana vaivana Ainakin yksi
- hengitystaajuus >25/minuutti
- happisaturaatio < 95 %
- happihoito aloitettu
Poissulkemiskriteerit:
- tramapotilaat
- ennakkoilmoittautuminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Herkkyys sydämen vajaatoiminnan diagnosoimiseksi
Aikaikkuna: Ensimmäisestä kansalaiskontaktista ultraäänitutkimuksen loppuun 15 minuutin sisällä
|
Muutos herkkyydessä sydämen vajaatoiminnan diagnosoinnissa, kun hoitopisteen ultraääni lisätään kliiniseen tutkimukseen
|
Ensimmäisestä kansalaiskontaktista ultraäänitutkimuksen loppuun 15 minuutin sisällä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Herkkyys, kliininen tutkimus
Aikaikkuna: Ensimmäisestä kansalaiskontaktista ja 15 minuutin kuluessa
|
Kliinisen tutkimuksen herkkyys sydämen vajaatoiminnan diagnosoimiseksi.
Vastustettiin post hoc -asiantuntijapaneelin lausuntoa.
|
Ensimmäisestä kansalaiskontaktista ja 15 minuutin kuluessa
|
|
Herkkyys, ultraäänitutkimus
Aikaikkuna: Ensimmäisestä kansalaiskontaktista ja 15 minuutin kuluessa
|
Kliinisen tutkimuksen herkkyys täydennettynä ultraäänitutkimuksella sydämen vajaatoiminnan diagnosoimiseksi.
Vastustettiin post hoc -asiantuntijapaneelin lausuntoa.
|
Ensimmäisestä kansalaiskontaktista ja 15 minuutin kuluessa
|
|
Ultraäänitutkimuksen aiheuttamat hoitomuutokset lääketieteessä
Aikaikkuna: Ensimmäisestä kansalaiskontaktista ja 15 minuutin kuluessa
|
Ultraäänitutkimuksen lisäämisen aiheuttamat muutokset lääkehoidossa, mukaan lukien diureetit, typpioksidi, bronkodilaatio ja steroidit
|
Ensimmäisestä kansalaiskontaktista ja 15 minuutin kuluessa
|
|
Ultraäänitutkimuksen aiheuttamat hoitomuutokset ventilaatiossa
Aikaikkuna: Ensimmäisestä kansalaiskontaktista ja 15 minuutin kuluessa
|
Hoito muuttaa hengitysstrategiaa, mukaan lukien nenän kanyylihappiterapia, kasvonaamio tai ei-invasiivinen ylipainehengitys, joka johtuu ultraäänitutkimuksen lisäämisestä
|
Ensimmäisestä kansalaiskontaktista ja 15 minuutin kuluessa
|
|
Ultraäänitutkimuksen aiheuttamat triaasimuutokset
Aikaikkuna: Ensimmäisestä kansalaiskontaktista ja 60 minuutin kuluessa
|
Muutos osastossa tai sairaalassa, jonne potilas lähetetään ultraäänitutkimuksen syynä
|
Ensimmäisestä kansalaiskontaktista ja 60 minuutin kuluessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Morten Bøtker, MD, Phd, Prehospital of Central Denmark Region
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 15. toukokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 5. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- POC Ultrasound
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .