- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03905460
Ecografia point-of-care nella dispnea preospedaliera
1 novembre 2022 aggiornato da: Morten Thingemann Bøtker, University of Aarhus
Ecografia point-of-care nella dispnea preospedaliera: cambio di gioco o gadget di gioco?
È stato dimostrato che l'ecografia point-of-care nei pazienti con dispnea altera il trattamento del paziente e il tempo per correggere il trattamento quando viene eseguita nei reparti di emergenza.
In Danimarca, le ambulanze con personale medico vengono inviate ai cittadini con gravi sintomi di ABCD, inclusa la dispnea.
Pertanto, esiste il potenziale per una diagnosi corretta e un trattamento appropriato già a casa dei cittadini o in viaggio verso l'ospedale.
Questo studio mira a valutare le prestazioni cliniche dell'ecografia preospedaliera nei pazienti con dispnea.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
219
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Aarhus, Danimarca
- Præhospitalet
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Tutti i cittadini che hanno contattato il centro di coordinamento medico acuto nella regione della Danimarca centrale per cure mediche di emergenza.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età >/= 18 anni
- dispnea come disturbo dominante Almeno uno dei
- frequenza respiratoria >25/minuto
- saturazione di ossigeno < 95%
- iniziata l'ossigenoterapia
Criteri di esclusione:
- pazienti con trama
- preventiva iscrizione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sensibilità per la diagnosi di scompenso cardiaco
Lasso di tempo: Dal contatto iniziale con il cittadino alla fine dell'esame ecografico entro 15 minuti
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Modifica della sensibilità per la diagnosi dell'insufficienza cardiaca quando si aggiungono gli ultrasuoni point-of-care all'esame clinico
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Dal contatto iniziale con il cittadino alla fine dell'esame ecografico entro 15 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sensibilità, esame clinico
Lasso di tempo: Dal primo contatto con il cittadino e in un arco di tempo di 15 minuti
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Sensibilità dell'esame clinico per la diagnosi di scompenso cardiaco.
Contro una dichiarazione post-hoc del gruppo di esperti.
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Dal primo contatto con il cittadino e in un arco di tempo di 15 minuti
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Sensibilità, esame ecografico
Lasso di tempo: Dal primo contatto con il cittadino e in un arco di tempo di 15 minuti
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Sensibilità dell'esame clinico integrato con ecografia per la diagnosi di insufficienza cardiaca.
Contro una dichiarazione post-hoc del gruppo di esperti.
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Dal primo contatto con il cittadino e in un arco di tempo di 15 minuti
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Cambiamenti terapeutici in medicina causati dall'esame ecografico
Lasso di tempo: Dal primo contatto con il cittadino e in un arco di tempo di 15 minuti
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Cambiamenti nel trattamento medico inclusi diuretici, ossido nitrico, broncodilatazione e steroidi causati dall'aggiunta di un'ecografia
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Dal primo contatto con il cittadino e in un arco di tempo di 15 minuti
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Cambiamenti terapeutici nella ventilazione causati dall'esame ecografico
Lasso di tempo: Dal primo contatto con il cittadino e in un arco di tempo di 15 minuti
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Il trattamento modifica la strategia ventilatoria inclusa l'ossigenoterapia con cannula nasale, maschera facciale o ventilazione a pressione positiva non invasiva causata dall'aggiunta di un'ecografia
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Dal primo contatto con il cittadino e in un arco di tempo di 15 minuti
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Cambiamenti di triage causati dall'esame ecografico
Lasso di tempo: Dal primo contatto con il cittadino e in un arco di tempo di 60 minuti
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Cambiamento nel reparto o nell'ospedale in cui il paziente viene inviato come causa di un'ecografia
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Dal primo contatto con il cittadino e in un arco di tempo di 60 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Morten Bøtker, MD, Phd, Prehospital of Central Denmark Region
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 maggio 2019
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
30 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 marzo 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 aprile 2019
Primo Inserito (Effettivo)
5 aprile 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 novembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 novembre 2022
Ultimo verificato
1 novembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- POC Ultrasound
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .