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- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03905460
Ultrasonido en el punto de atención en la disnea prehospitalaria
1 de noviembre de 2022 actualizado por: Morten Thingemann Bøtker, University of Aarhus
Ultrasonido en el punto de atención en la disnea prehospitalaria: ¿cambio de juego o dispositivos de juego?
Se ha demostrado que la ecografía en el punto de atención en pacientes con disnea altera el tratamiento del paciente y el tiempo para corregir el tratamiento cuando se realiza en los servicios de urgencias.
En Dinamarca, se envían ambulancias con personal médico a los ciudadanos con síntomas ABCD graves, incluida la disnea.
Por lo tanto, existe la posibilidad de un diagnóstico correcto y un tratamiento adecuado ya en el propio hogar de los ciudadanos o de camino al hospital.
Este estudio tiene como objetivo evaluar el rendimiento clínico de la ecografía prehospitalaria en el punto de atención en pacientes con disnea.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
219
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Aarhus, Dinamarca
- Præhospitalet
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Todos los ciudadanos que se han puesto en contacto con el centro de coordinación médica aguda en la región central de Dinamarca para recibir tratamiento médico de emergencia.
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad >/= 18 años
- disnea como queja dominante Al menos uno de
- frecuencia respiratoria >25/minuto
- saturación de oxígeno < 95%
- oxigenoterapia iniciada
Criterio de exclusión:
- pacientes tramados
- inscripción previa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Sensibilidad para el diagnóstico de insuficiencia cardíaca
Periodo de tiempo: Desde el contacto inicial con el ciudadano hasta el final del examen de ultrasonido en 15 minutos
|
Cambio en la sensibilidad para el diagnóstico de insuficiencia cardíaca al agregar ultrasonido en el punto de atención al examen clínico
|
Desde el contacto inicial con el ciudadano hasta el final del examen de ultrasonido en 15 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Sensibilidad, examen clínico
Periodo de tiempo: Desde el contacto inicial con el ciudadano y en un lapso de tiempo de 15 minutos
|
Sensibilidad del examen clínico para el diagnóstico de insuficiencia cardíaca.
Comparado con una declaración post-hoc del panel de expertos.
|
Desde el contacto inicial con el ciudadano y en un lapso de tiempo de 15 minutos
|
Sensibilidad, examen de ultrasonido
Periodo de tiempo: Desde el contacto inicial con el ciudadano y en un lapso de tiempo de 15 minutos
|
Sensibilidad del examen clínico complementado con ecografía para el diagnóstico de insuficiencia cardíaca.
Comparado con una declaración post-hoc del panel de expertos.
|
Desde el contacto inicial con el ciudadano y en un lapso de tiempo de 15 minutos
|
Cambios de tratamiento en la medicina causados por el examen de ultrasonido
Periodo de tiempo: Desde el contacto inicial con el ciudadano y en un lapso de tiempo de 15 minutos
|
Cambios en el tratamiento médico, incluidos diuréticos, óxido nítrico, broncodilatación y esteroides causados por la adición de una ecografía
|
Desde el contacto inicial con el ciudadano y en un lapso de tiempo de 15 minutos
|
Cambios en el tratamiento de la ventilación causados por el examen de ultrasonido
Periodo de tiempo: Desde el contacto inicial con el ciudadano y en un lapso de tiempo de 15 minutos
|
El tratamiento cambia la estrategia ventilatoria, incluida la terapia de oxígeno con cánula nasal, mascarilla facial o ventilación con presión positiva no invasiva causada por la adición de una ecografía
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Desde el contacto inicial con el ciudadano y en un lapso de tiempo de 15 minutos
|
Cambios en el triaje causados por el examen de ultrasonido
Periodo de tiempo: Desde el contacto inicial con el ciudadano y en un lapso de tiempo de 60 minutos
|
Cambio en el departamento u hospital al que se remite al paciente como causa de una ecografía
|
Desde el contacto inicial con el ciudadano y en un lapso de tiempo de 60 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Morten Bøtker, MD, Phd, Prehospital of Central Denmark Region
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de mayo de 2019
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
30 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de marzo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de abril de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
5 de abril de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de noviembre de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- POC Ultrasound
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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