- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03905460
Point-of-Care-Ultraschall bei präklinischer Dyspnoe
1. November 2022 aktualisiert von: Morten Thingemann Bøtker, University of Aarhus
Point-of-Care-Ultraschall bei präklinischer Dyspnoe: Game-Changer oder Gaming-Gadget?
Es hat sich gezeigt, dass Point-of-Care-Ultraschall bei Patienten mit Dyspnoe die Behandlung des Patienten und die Zeit bis zur Korrektur der Behandlung verändert, wenn er in Notaufnahmen durchgeführt wird.
In Dänemark werden von Ärzten besetzte Krankenwagen zu Bürgern mit schweren ABCD-Symptomen einschließlich Atemnot geschickt.
Somit besteht bereits in der eigenen Wohnung oder auf dem Weg ins Krankenhaus ein Potenzial für die richtige Diagnostik und adäquate Behandlung.
Ziel dieser Studie ist es, die klinische Leistung von präklinischem Point-of-Care-Ultraschall bei Patienten mit Dyspnoe zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
219
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Aarhus, Dänemark
- Præhospitalet
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Alle Bürger, die sich für eine medizinische Notfallbehandlung an das Akutmedizinische Koordinierungszentrum in der Region Mitteljütland gewendet haben.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter >/= 18 Jahre
- Dyspnoe als dominierende Beschwerde Mindestens eine davon
- Atemfrequenz >25/Minute
- Sauerstoffsättigung < 95 %
- Sauerstofftherapie eingeleitet
Ausschlusskriterien:
- Trama-Patienten
- vorherige Anmeldung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Empfindlichkeit für die Diagnose von Herzinsuffizienz
Zeitfenster: Vom ersten Bürgerkontakt bis zum Ende der Ultraschalluntersuchung innerhalb von 15 Minuten
|
Änderung der Sensitivität für die Diagnose einer Herzinsuffizienz bei Ergänzung der klinischen Untersuchung mit Point-of-Care-Ultraschall
|
Vom ersten Bürgerkontakt bis zum Ende der Ultraschalluntersuchung innerhalb von 15 Minuten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Empfindlichkeit, klinische Untersuchung
Zeitfenster: Vom ersten Bürgerkontakt und innerhalb einer Zeitspanne von 15 Minuten
|
Sensitivität der klinischen Untersuchung zur Diagnose einer Herzinsuffizienz.
Gegen eine Post-hoc-Erklärung des Expertengremiums aufgehalten.
|
Vom ersten Bürgerkontakt und innerhalb einer Zeitspanne von 15 Minuten
|
Empfindlichkeit, Ultraschalluntersuchung
Zeitfenster: Vom ersten Bürgerkontakt und innerhalb einer Zeitspanne von 15 Minuten
|
Sensitivität der klinischen Untersuchung, ergänzt durch eine Ultraschalluntersuchung zur Diagnose einer Herzinsuffizienz.
Gegen eine Post-hoc-Erklärung des Expertengremiums aufgehalten.
|
Vom ersten Bürgerkontakt und innerhalb einer Zeitspanne von 15 Minuten
|
Behandlungsveränderungen in der Medizin durch Ultraschalluntersuchung
Zeitfenster: Vom ersten Bürgerkontakt und innerhalb einer Zeitspanne von 15 Minuten
|
Änderungen in der medizinischen Behandlung, einschließlich Diuretika, Stickoxid, Bronkodilatation und Steroide, die durch die Hinzufügung einer Ultraschalluntersuchung verursacht werden
|
Vom ersten Bürgerkontakt und innerhalb einer Zeitspanne von 15 Minuten
|
Behandlungsveränderungen in der Beatmung durch Ultraschalluntersuchung
Zeitfenster: Vom ersten Bürgerkontakt und innerhalb einer Zeitspanne von 15 Minuten
|
Die Behandlung ändert die Beatmungsstrategie, einschließlich Nasenkanülen-Sauerstofftherapie, Gesichtsmaske oder nicht-invasive Überdruckbeatmung, die durch die Hinzufügung einer Ultraschalluntersuchung verursacht wird
|
Vom ersten Bürgerkontakt und innerhalb einer Zeitspanne von 15 Minuten
|
Triageveränderungen durch Ultraschalluntersuchung
Zeitfenster: Ab dem ersten Bürgerkontakt und innerhalb einer Zeitspanne von 60 Minuten
|
Wechsel der Abteilung oder des Krankenhauses, in das der Patient als Grund für eine Ultraschalluntersuchung eingewiesen wird
|
Ab dem ersten Bürgerkontakt und innerhalb einer Zeitspanne von 60 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Morten Bøtker, MD, Phd, Prehospital of Central Denmark Region
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Mai 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. März 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. April 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. April 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. November 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. November 2022
Zuletzt verifiziert
1. November 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- POC Ultrasound
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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