- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03905460
Échographie au point de service dans la dyspnée préhospitalière
1 novembre 2022 mis à jour par: Morten Thingemann Bøtker, University of Aarhus
Échographie au point de service dans la dyspnée préhospitalière : changeur de jeu ou gadgets de jeu ?
Il a été démontré que l'échographie au point de service chez les patients souffrant de dyspnée modifie le traitement du patient et le temps nécessaire pour corriger le traitement lorsqu'elle est effectuée dans les services d'urgence.
Au Danemark, des ambulances dotées de personnel médical sont envoyées aux citoyens présentant de graves symptômes ABCD, notamment la dyspnée.
Par conséquent, il existe un potentiel pour un diagnostic correct et un traitement approprié déjà au domicile des citoyens ou en route vers l'hôpital.
Cette étude vise à évaluer les performances cliniques de l'échographie préhospitalière au point de service chez les patients souffrant de dyspnée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
219
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Aarhus, Danemark
- Præhospitalet
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Tous les citoyens qui ont contacté le centre de coordination médicale aiguë de la région centrale du Danemark pour un traitement médical d'urgence.
La description
Critère d'intégration:
- âge >/= 18 ans
- dyspnée comme plainte dominante Au moins un des
- fréquence respiratoire >25/minute
- saturation en oxygène < 95%
- oxygénothérapie initiée
Critère d'exclusion:
- malades du tram
- inscription préalable
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Sensibilité pour diagnostiquer l'insuffisance cardiaque
Délai: Du premier contact avec le citoyen à la fin de l'échographie en 15 minutes
|
Changement de sensibilité pour le diagnostic d'insuffisance cardiaque lors de l'ajout d'une échographie au point de service à l'examen clinique
|
Du premier contact avec le citoyen à la fin de l'échographie en 15 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Sensibilité, examen clinique
Délai: Dès le premier contact citoyen et dans un délai de 15 minutes
|
Sensibilité de l'examen clinique pour le diagnostic de l'insuffisance cardiaque.
Tenu contre une déclaration post-hoc d'un groupe d'experts.
|
Dès le premier contact citoyen et dans un délai de 15 minutes
|
|
Sensibilité, Examen échographique
Délai: Dès le premier contact citoyen et dans un délai de 15 minutes
|
Sensibilité de l'examen clinique complété par une échographie pour le diagnostic de l'insuffisance cardiaque.
Tenu contre une déclaration post-hoc d'un groupe d'experts.
|
Dès le premier contact citoyen et dans un délai de 15 minutes
|
|
Changements de traitement en médecine causés par l'examen échographique
Délai: Dès le premier contact citoyen et dans un délai de 15 minutes
|
Changements dans le traitement médical, y compris les diurétiques, l'oxyde nitrique, la bronkodilatation et les stéroïdes causés par l'ajout d'une échographie
|
Dès le premier contact citoyen et dans un délai de 15 minutes
|
|
Modifications du traitement de la ventilation causées par l'examen échographique
Délai: Dès le premier contact citoyen et dans un délai de 15 minutes
|
Le traitement modifie la stratégie ventilatoire, y compris l'oxygénothérapie par canule nasale, le masque facial ou la ventilation à pression positive non invasive causée par l'ajout d'une échographie
|
Dès le premier contact citoyen et dans un délai de 15 minutes
|
|
Changements de triage causés par l'examen échographique
Délai: Dès le premier contact citoyen et dans un délai de 60 minutes
|
Changement de service ou d'hôpital où le patient est envoyé à cause d'une échographie
|
Dès le premier contact citoyen et dans un délai de 60 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Morten Bøtker, MD, Phd, Prehospital of Central Denmark Region
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 mai 2019
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
30 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 mars 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 avril 2019
Première publication (Réel)
5 avril 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 novembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 novembre 2022
Dernière vérification
1 novembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- POC Ultrasound
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .