- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03905460
Ultrassom point-of-care na dispneia pré-hospitalar
1 de novembro de 2022 atualizado por: Morten Thingemann Bøtker, University of Aarhus
Ultrassom no ponto de atendimento na dispneia pré-hospitalar: divisor de águas ou gadgets de jogos?
Foi demonstrado que o ultrassom no local de atendimento em pacientes com dispneia altera o tratamento do paciente e o tempo para corrigir o tratamento quando realizado em departamentos de emergência.
Na Dinamarca, ambulâncias com médicos são enviadas para cidadãos com sintomas graves de ABCD, incluindo dispneia.
Assim, existe potencial para diagnósticos corretos e tratamento adequado já na própria casa do cidadão ou a caminho do hospital.
Este estudo tem como objetivo avaliar o desempenho clínico da ultrassonografia pré-hospitalar em pacientes com dispneia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
219
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Aarhus, Dinamarca
- Præhospitalet
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Todos os cidadãos que entraram em contato com o Centro de Coordenação Médica Aguda na Região da Dinamarca Central para tratamento médico de emergência.
Descrição
Critério de inclusão:
- idade >/= 18 anos
- dispnéia como queixa dominante Pelo menos um dos
- frequência respiratória >25/minuto
- saturação de oxigênio < 95%
- terapia de oxigênio iniciada
Critério de exclusão:
- pacientes com trama
- inscrição prévia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Sensibilidade para o diagnóstico de insuficiência cardíaca
Prazo: Do contato inicial com o cidadão até o final do exame de ultrassom em 15 minutos
|
Mudança na sensibilidade para diagnosticar insuficiência cardíaca ao adicionar ultrassom no local de atendimento ao exame clínico
|
Do contato inicial com o cidadão até o final do exame de ultrassom em 15 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Sensibilidade, exame clínico
Prazo: A partir do contato inicial com o cidadão e dentro de um intervalo de tempo de 15 minutos
|
Sensibilidade do exame clínico para o diagnóstico de insuficiência cardíaca.
Sustentado contra uma declaração post-hoc do painel de especialistas.
|
A partir do contato inicial com o cidadão e dentro de um intervalo de tempo de 15 minutos
|
Sensibilidade, exame de ultrassom
Prazo: A partir do contato inicial com o cidadão e dentro de um intervalo de tempo de 15 minutos
|
Sensibilidade do exame clínico complementado com ultrassonografia para o diagnóstico de insuficiência cardíaca.
Sustentado contra uma declaração post-hoc do painel de especialistas.
|
A partir do contato inicial com o cidadão e dentro de um intervalo de tempo de 15 minutos
|
Mudanças de tratamento em medicamentos causadas por exame de ultrassom
Prazo: A partir do contato inicial com o cidadão e dentro de um intervalo de tempo de 15 minutos
|
Alterações no tratamento médico, incluindo diuréticos, óxido nítrico, broncodilatação e esteróides causadas pela adição de uma ultrassonografia
|
A partir do contato inicial com o cidadão e dentro de um intervalo de tempo de 15 minutos
|
Alterações do tratamento na ventilação causadas por exame de ultrassom
Prazo: A partir do contato inicial com o cidadão e dentro de um intervalo de tempo de 15 minutos
|
O tratamento muda a estratégia ventilatória, incluindo terapia de oxigênio com cânula nasal, máscara facial ou ventilação não invasiva com pressão positiva causada pela adição de uma ultrassonografia
|
A partir do contato inicial com o cidadão e dentro de um intervalo de tempo de 15 minutos
|
Alterações de triagem causadas por exame de ultrassom
Prazo: A partir do contato inicial com o cidadão e dentro de um intervalo de tempo de 60 minutos
|
Mudança no departamento ou hospital para o qual o paciente é enviado como causa de uma ultrassonografia
|
A partir do contato inicial com o cidadão e dentro de um intervalo de tempo de 60 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Morten Bøtker, MD, Phd, Prehospital of Central Denmark Region
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de maio de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
30 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de março de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de abril de 2019
Primeira postagem (Real)
5 de abril de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de novembro de 2022
Última verificação
1 de novembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- POC Ultrasound
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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