Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pleurostrain: Zájem kmenového ultrazvuku v diagnostice pneumotoraxu

10. července 2020 aktualizováno: Xavier Bobbia, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Zájem kmenového ultrazvuku v diagnostice pneumotoraxu: prospektivní multicentrická observační studie

Cílem této studie je zjistit, zda použití kmenového ultrazvuku může zlepšit přesnost ultrazvuku plic pro diagnostiku pneumotoraxu, zejména u nezkušených lékařů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Prospektivní multicentrická diagnostická studie založená na postinterpretaci zaznamenaných ultrazvukových smyček jako součást standardní péče o pacienta.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

122

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Marseille, Francie, 13005
        • Hôpital la Timone
      • Marseille, Francie, 13915
        • AP-HM - Hôpital Nord
      • Nimes, Francie, 30029
        • Nimes University Hospital
      • Nîmes, Francie, 30029
        • Chu Nimes

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacient na pohotovosti nebo na intenzivní péči, který měl CT hrudníku do 2 hodin

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk nad 17 let
  • Vedení ve vyšetřovacím centru
  • Podezření na pneumotorax
  • Po ultrazvukovém vyšetření plic
  • Absolvování CT vyšetření do 2 hodin po nebo před ultrazvukem plic

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné nebo kojící ženy
  • Osoby, na které se nevztahuje systém sociálního zabezpečení
  • Osoby zbavené svobody
  • Pacient se účastní další studie
  • Pacient je ve vylučovacím období určeném předchozí studií
  • Pacient je pod ochranou spravedlnosti, opatrovnictví nebo kurátorství
  • Pacient se odmítá zúčastnit
  • Je nemožné poskytnout informované informace
  • Pacient nečte plynně francouzsky
  • Pacient s jakoukoli známou plicní patologií již existující před epizodou hospitalizace
  • Pacient s jiným plicním onemocněním než pneumotorax na skeneru

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pneumotorax
Diagnostický test: Kmenový ultrazvuk
Postinterpretace zaznamenaných ultrazvukových smyček
Normální
Normální plíce
Diagnostický test: Kmenový ultrazvuk
Postinterpretace zaznamenaných ultrazvukových smyček

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostika pneumotoraxu nezkušeným lékařem v ultrazvuku plic
Časové okno: 1. května 2021
Hlavním koncovým bodem bude binární kvalitativní hodnota: diagnóza pneumotoraxu (ano/ne) posuzovaná nezkušenými lékaři provádějícími pleurální kmen.
1. května 2021

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. února 2019

Primární dokončení (Aktuální)

20. června 2020

Dokončení studie (Aktuální)

20. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. dubna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

8. dubna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • XBobbia/Pleurostrain

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kmenový ultrazvuk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit