- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03907150
Pleurostrain: Interesse do ultrassom de esforço no diagnóstico de pneumotórax
10 de julho de 2020 atualizado por: Xavier Bobbia, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Interesse da ultrassonografia de esforço no diagnóstico de pneumotórax: estudo observacional multicêntrico prospectivo
O objetivo deste estudo é investigar se o uso da ultrassonografia de esforço pode melhorar a acurácia da ultrassonografia pulmonar para o diagnóstico de pneumotórax, principalmente para médicos inexperientes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudo diagnóstico multicêntrico prospectivo baseado na pós-interpretação de loops de ultrassom gravados como parte do tratamento padrão do paciente.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
122
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Marseille, França, 13005
- Hôpital La Timone
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Marseille, França, 13915
- AP-HM - Hôpital Nord
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Nimes, França, 30029
- Nîmes University Hospital
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Nîmes, França, 30029
- CHU Nîmes
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Departamento de emergência ou paciente de cuidados intensivos que teve uma TC de tórax dentro de 2 horas
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade acima de 17 anos
- Gestão em um centro investigativo
- Apresentar suspeita de pneumotórax
- Tendo feito uma ultrassonografia pulmonar
- Ter feito uma tomografia computadorizada dentro de 2 horas antes ou depois da ultrassonografia pulmonar
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas ou amamentando
- Pessoas não abrangidas por um regime de segurança social
- Pessoas privadas de liberdade
- O paciente está participando de outro estudo
- O paciente está em um período de exclusão determinado por um estudo anterior
- O paciente está sob proteção da justiça, tutela ou curatela
- Paciente se recusa a participar
- É impossível dar informações informadas sobre
- O paciente não lê francês fluentemente
- Paciente com alguma patologia pulmonar conhecida pré-existente ao episódio de internação
- Paciente com uma condição pulmonar diferente de pneumotórax em um scanner
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pneumotórax
|
Pós-interpretação de loops de ultrassom gravados
|
|
Normal
Pulmão normal
|
Pós-interpretação de loops de ultrassom gravados
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Diagnóstico de pneumotórax por médico inexperiente em ultrassonografia pulmonar
Prazo: 1º de maio de 2021
|
O desfecho principal será um valor qualitativo binário: diagnóstico de pneumotórax (sim/não) julgado por médicos inexperientes realizando deformação pleural.
|
1º de maio de 2021
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de fevereiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
20 de junho de 2020
Conclusão do estudo (Real)
20 de junho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de abril de 2019
Primeira postagem (Real)
8 de abril de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de julho de 2020
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- XBobbia/Pleurostrain
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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