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Pleurostrain: Interesse do ultrassom de esforço no diagnóstico de pneumotórax

10 de julho de 2020 atualizado por: Xavier Bobbia, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Interesse da ultrassonografia de esforço no diagnóstico de pneumotórax: estudo observacional multicêntrico prospectivo

O objetivo deste estudo é investigar se o uso da ultrassonografia de esforço pode melhorar a acurácia da ultrassonografia pulmonar para o diagnóstico de pneumotórax, principalmente para médicos inexperientes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Estudo diagnóstico multicêntrico prospectivo baseado na pós-interpretação de loops de ultrassom gravados como parte do tratamento padrão do paciente.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

122

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Marseille, França, 13005
        • Hôpital La Timone
      • Marseille, França, 13915
        • AP-HM - Hôpital Nord
      • Nimes, França, 30029
        • Nîmes University Hospital
      • Nîmes, França, 30029
        • CHU Nîmes

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Departamento de emergência ou paciente de cuidados intensivos que teve uma TC de tórax dentro de 2 horas

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade acima de 17 anos
  • Gestão em um centro investigativo
  • Apresentar suspeita de pneumotórax
  • Tendo feito uma ultrassonografia pulmonar
  • Ter feito uma tomografia computadorizada dentro de 2 horas antes ou depois da ultrassonografia pulmonar

Critério de exclusão:

  • Mulheres grávidas ou amamentando
  • Pessoas não abrangidas por um regime de segurança social
  • Pessoas privadas de liberdade
  • O paciente está participando de outro estudo
  • O paciente está em um período de exclusão determinado por um estudo anterior
  • O paciente está sob proteção da justiça, tutela ou curatela
  • Paciente se recusa a participar
  • É impossível dar informações informadas sobre
  • O paciente não lê francês fluentemente
  • Paciente com alguma patologia pulmonar conhecida pré-existente ao episódio de internação
  • Paciente com uma condição pulmonar diferente de pneumotórax em um scanner

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pneumotórax
Pós-interpretação de loops de ultrassom gravados
Normal
Pulmão normal
Pós-interpretação de loops de ultrassom gravados

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diagnóstico de pneumotórax por médico inexperiente em ultrassonografia pulmonar
Prazo: 1º de maio de 2021
O desfecho principal será um valor qualitativo binário: diagnóstico de pneumotórax (sim/não) julgado por médicos inexperientes realizando deformação pleural.
1º de maio de 2021

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de fevereiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

20 de junho de 2020

Conclusão do estudo (Real)

20 de junho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de abril de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de abril de 2019

Primeira postagem (Real)

8 de abril de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • XBobbia/Pleurostrain

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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