Pleurostrain: interesse for belastningsultralyd i diagnostisering av pneumothorax
10. juli 2020 oppdatert av: Xavier Bobbia, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Interessen for belastningsultralyd i diagnostisering av pneumothorax: Prospektiv multisenter observasjonsstudie
Målet med denne studien er å undersøke om bruk av belastningsultralyd kan forbedre lunge-ultralydnøyaktigheten for diagnostisering av pneumothorax, spesielt for uerfarne leger.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Prospektiv multisenterdiagnostisk studie basert på ettertolkning av registrerte ultralydsløyfer som en del av standard pasientbehandling.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
122
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Marseille, Frankrike, 13005
- Hôpital La Timone
-
Marseille, Frankrike, 13915
- AP-HM - Hôpital Nord
-
Nimes, Frankrike, 30029
- Nîmes University Hospital
-
Nîmes, Frankrike, 30029
- CHU Nîmes
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Akuttmottak eller akuttpasient som hadde en CT-thorax innen 2 timer
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder over 17 år
- Ledelse i et etterforskningssenter
- Presenterer en mistanke om pneumothorax
- Har tatt en lunge-ultralydundersøkelse
- Etter å ha tatt en CT-skanning innen 2 timer etter eller før lungeultralyden
Ekskluderingskriterier:
- Gravide eller ammende kvinner
- Personer som ikke er omfattet av en trygdeordning
- Personer frarøvet sin frihet
- Pasienten deltar i en annen studie
- Pasienten er inne i en eksklusjonsperiode bestemt av en tidligere studie
- Pasienten er under beskyttelse av rettferdighet, vergemål eller kuratorskap
- Pasienten nekter å delta
- Det er umulig å gi informert informasjon om
- Pasienten leser ikke fransk flytende
- Pasient med kjent lungepatologi som allerede eksisterer før sykehusinnleggelsesepisoden
- Pasient med annen lungetilstand enn pneumothorax på skanner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pneumotoraks
|
Ettertolkning av innspilte ultralydsløyfer
|
|
Normal
Normal lunge
|
Ettertolkning av innspilte ultralydsløyfer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pneumothorax diagnose av en uerfaren lege i lunge-ultralyd
Tidsramme: 1. mai 2021
|
Hovedendepunktet vil være en binær kvalitativ verdi: diagnose av pneumothorax (ja/nei) bedømt av uerfarne leger som utfører pleurabelastning.
|
1. mai 2021
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. februar 2019
Primær fullføring (Faktiske)
20. juni 2020
Studiet fullført (Faktiske)
20. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. april 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. april 2019
Først lagt ut (Faktiske)
8. april 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. juli 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. juli 2020
Sist bekreftet
1. juli 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- XBobbia/Pleurostrain
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .