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Pleurostrain: Interesse des Belastungsultraschalls bei der Diagnose von Pneumothorax

10. Juli 2020 aktualisiert von: Xavier Bobbia, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Interesse des Belastungsultraschalls bei der Diagnose von Pneumothorax: Prospektive multizentrische Beobachtungsstudie

Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen, ob der Einsatz von Belastungsultraschall die Genauigkeit des Lungenultraschalls zur Diagnose von Pneumothorax verbessern kann, insbesondere für unerfahrene Ärzte.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Prospektive multizentrische Diagnostikstudie basierend auf der Nachinterpretation aufgezeichneter Ultraschallschleifen im Rahmen des Standard-Patientenmanagements.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

122

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Marseille, Frankreich, 13005
        • Hopital La Timone
      • Marseille, Frankreich, 13915
        • AP-HM - Hôpital Nord
      • Nimes, Frankreich, 30029
        • Nimes University Hospital
      • Nîmes, Frankreich, 30029
        • CHU Nîmes

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patient in der Notaufnahme oder auf der Intensivstation, bei dem innerhalb von 2 Stunden ein Thorax-CT durchgeführt wurde

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter über 17 Jahre
  • Leitung in einem Ermittlungszentrum
  • Es besteht der Verdacht auf einen Pneumothorax
  • Nach einer Lungenultraschalluntersuchung
  • Innerhalb von 2 Stunden nach oder vor der Lungenultraschalluntersuchung wurde ein CT-Scan durchgeführt

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere oder stillende Frauen
  • Personen, die keinem Sozialversicherungssystem unterliegen
  • Personen, denen die Freiheit entzogen ist
  • Der Patient nimmt an einer anderen Studie teil
  • Der Patient befindet sich in einem Ausschlusszeitraum, der durch eine frühere Studie festgelegt wurde
  • Der Patient steht unter dem Schutz der Justiz, der Vormundschaft oder der Vormundschaft
  • Der Patient verweigert die Teilnahme
  • Es ist unmöglich, fundierte Informationen darüber zu geben
  • Der Patient liest Französisch nicht fließend
  • Patient mit einer bekannten Lungenpathologie, die bereits vor dem Krankenhausaufenthalt bestand
  • Patient mit einer anderen Lungenerkrankung als Pneumothorax auf einem Scanner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Pneumothorax
Diagnosetest: Belastungsultraschall
Nachinterpretation aufgezeichneter Ultraschallschleifen
Normal
Normale Lunge
Diagnosetest: Belastungsultraschall
Nachinterpretation aufgezeichneter Ultraschallschleifen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pneumothorax-Diagnose durch einen unerfahrenen Arzt im Lungenultraschall
Zeitfenster: 1. Mai 2021
Der Hauptendpunkt wird ein binärer qualitativer Wert sein: Diagnose eines Pneumothorax (ja/nein), beurteilt durch unerfahrene Ärzte, die eine Pleurazerrung durchführen.
1. Mai 2021

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Februar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Juni 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. April 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • XBobbia/Pleurostrain

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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