Pleurostrain : Intérêt de l'échographie de souche dans le diagnostic du pneumothorax
10 juillet 2020 mis à jour par: Xavier Bobbia, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Intérêt de l'échographie de déformation dans le diagnostic du pneumothorax : étude prospective observationnelle multicentrique
L'objectif de cette étude est d'étudier si l'utilisation de l'échographie de contrainte peut améliorer la précision de l'échographie pulmonaire pour le diagnostic du pneumothorax, en particulier pour les médecins inexpérimentés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Étude diagnostique prospective multicentrique basée sur la post-interprétation de boucles échographiques enregistrées dans le cadre d'une prise en charge standard.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
122
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Marseille, France, 13005
- Hôpital La Timone
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Marseille, France, 13915
- AP-HM - Hôpital Nord
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Nimes, France, 30029
- Nîmes University Hospital
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Nîmes, France, 30029
- CHU Nîmes
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Service d'urgence ou patient en soins intensifs qui a subi un scanner thoracique dans les 2 heures
La description
Critère d'intégration:
- Âge supérieur à 17 ans
- Management dans un centre d'investigation
- Présenter une suspicion de pneumothorax
- Avoir eu une échographie pulmonaire
- Avoir subi un scanner dans les 2 heures suivant ou précédant l'échographie pulmonaire
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Personnes non couvertes par un régime de sécurité sociale
- Les personnes privées de liberté
- Le patient participe à une autre étude
- Le patient est dans une période d'exclusion déterminée par une étude précédente
- Le patient est sous la protection de la justice, la tutelle ou la curatelle
- Le patient refuse de participer
- Il est impossible de donner des informations éclairées sur
- Le patient ne lit pas couramment le français
- Patient présentant une pathologie pulmonaire connue préexistante avant l'épisode d'hospitalisation
- Patient avec une affection pulmonaire autre qu'un pneumothorax sur un scanner
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Pneumothorax
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Post-interprétation des boucles échographiques enregistrées
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Normal
Poumon normal
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Post-interprétation des boucles échographiques enregistrées
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Diagnostic de pneumothorax par un médecin inexpérimenté en échographie pulmonaire
Délai: 1 mai 2021
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Le critère de jugement principal sera une valeur qualitative binaire : diagnostic de pneumothorax (oui/non) jugé par des médecins inexpérimentés réalisant une souche pleurale.
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1 mai 2021
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 février 2019
Achèvement primaire (Réel)
20 juin 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
20 juin 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 avril 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 avril 2019
Première publication (Réel)
8 avril 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 juillet 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 juillet 2020
Dernière vérification
1 juillet 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- XBobbia/Pleurostrain
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .