Pleurostrain: interés de la ecografía de Strain en el diagnóstico del neumotórax
10 de julio de 2020 actualizado por: Xavier Bobbia, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Interés de la ecografía de esfuerzo en el diagnóstico de neumotórax: estudio prospectivo observacional multicéntrico
El objetivo de este estudio es investigar si el uso de la ecografía de tensión puede mejorar la precisión de la ecografía pulmonar para el diagnóstico de neumotórax, en particular para los médicos sin experiencia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estudio diagnóstico prospectivo multicéntrico basado en la interpretación posterior de los bucles ecográficos registrados como parte del manejo estándar del paciente.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
122
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Marseille, Francia, 13005
- Hôpital La Timone
-
Marseille, Francia, 13915
- AP-HM - Hôpital Nord
-
Nimes, Francia, 30029
- Nîmes University Hospital
-
Nîmes, Francia, 30029
- CHU Nîmes
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Paciente del Departamento de Emergencias o de cuidados intensivos que tuvo una tomografía computarizada de tórax dentro de las 2 horas
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad mayor de 17 años
- Gestión en un centro de investigación.
- Ante la sospecha de neumotórax
- Haber tenido una ecografía pulmonar
- Haber tenido una tomografía computarizada dentro de las 2 horas posteriores o anteriores a la ecografía pulmonar
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas o lactantes
- Personas no cubiertas por un régimen de seguridad social
- Personas privadas de su libertad
- El paciente está participando en otro estudio.
- El paciente se encuentra en un período de exclusión determinado por un estudio previo
- El paciente está bajo la protección de la justicia, tutela o curaduría
- El paciente se niega a participar.
- Es imposible dar información informada sobre
- El paciente no lee francés con fluidez.
- Paciente con alguna patología pulmonar conocida preexistente antes del episodio de hospitalización
- Paciente con una afección pulmonar distinta del neumotórax en un escáner
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Neumotórax
|
Post-interpretación de bucles de ultrasonido registrados
|
|
Normal
Pulmón normal
|
Post-interpretación de bucles de ultrasonido registrados
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Diagnóstico de neumotórax por un médico sin experiencia en ecografía pulmonar
Periodo de tiempo: 1 de mayo de 2021
|
El punto final principal será un valor cualitativo binario: diagnóstico de neumotórax (sí/no) juzgado por médicos inexpertos que realizan tensión pleural.
|
1 de mayo de 2021
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de febrero de 2019
Finalización primaria (Actual)
20 de junio de 2020
Finalización del estudio (Actual)
20 de junio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de abril de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
8 de abril de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de julio de 2020
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- XBobbia/Pleurostrain
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .