- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03907150
Pleurostrain: belang van stam-echografie bij de diagnose van pneumothorax
10 juli 2020 bijgewerkt door: Xavier Bobbia, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Interesse van Strain Ultrasound bij de diagnose van pneumothorax: prospectieve observatiestudie in meerdere centra
Het doel van deze studie is om te onderzoeken of het gebruik van verrekkingsechografie de nauwkeurigheid van longechografie kan verbeteren voor de diagnose van pneumothorax, met name voor onervaren artsen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Prospectief diagnostisch onderzoek in meerdere centra op basis van de post-interpretatie van geregistreerde ultrasone lussen als onderdeel van standaard patiëntbeheer.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
122
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Marseille, Frankrijk, 13005
- Hôpital La Timone
-
Marseille, Frankrijk, 13915
- AP-HM - Hôpital Nord
-
Nimes, Frankrijk, 30029
- Nîmes University Hospital
-
Nîmes, Frankrijk, 30029
- CHU Nîmes
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Spoedeisende Hulp of patiënt op de intensive care die binnen 2 uur een CT-thorax had
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ouder dan 17 jaar
- Management in een onderzoekscentrum
- Een vermoeden van pneumothorax presenteren
- Een echografie van de longen hebben gehad
- Binnen 2 uur na of voor de longecho een CT-scan hebben gehad
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
- Personen die niet onder een stelsel van sociale zekerheid vallen
- Personen die van hun vrijheid zijn beroofd
- De patiënt doet mee aan een ander onderzoek
- De patiënt bevindt zich in een uitsluitingsperiode die is bepaald door een eerdere studie
- De patiënt staat onder bescherming van justitie, curatele of curatele
- Patiënt weigert mee te werken
- Het is onmogelijk om geïnformeerde informatie over te geven
- De patiënt leest niet vloeiend Frans
- Patiënt met een bekende longpathologie die al bestond voorafgaand aan de ziekenhuisopname
- Patiënt met een andere longaandoening dan pneumothorax op een scanner
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Pneumothorax
|
Post-interpretatie van opgenomen ultrasone loops
|
Normaal
Normale long
|
Post-interpretatie van opgenomen ultrasone loops
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Pneumothorax diagnose door een onervaren arts in long echografie
Tijdsspanne: 1 mei 2021
|
Het belangrijkste eindpunt zal een binaire kwalitatieve waarde zijn: diagnose van pneumothorax (ja/nee) beoordeeld door onervaren artsen die pleurale belasting uitvoeren.
|
1 mei 2021
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 februari 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 juni 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 juni 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 april 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 april 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 april 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 juli 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 juli 2020
Laatst geverifieerd
1 juli 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- XBobbia/Pleurostrain
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Pneumothorax
-
Tabriz University of Medical SciencesAJA University of Medical SciencesOnbekendPneumothorax, spontaan | Pneumothorax Spontaan Primair | Pneumothorax, terugkerend | Pneumothorax Spontane spanningIran, Islamitische Republiek
-
Peking University Third HospitalNog niet aan het wervenPrimaire spontane pneumothorax
-
Rennes University HospitalWerving
-
University Hospital, Strasbourg, FranceWerving
-
Chinese University of Hong KongWervingPneumothorax, spontaanHongkong
-
Dow University of Health SciencesOnbekendSecundaire pneumothoraxPakistan
-
Ain Shams UniversityWervingPrimaire en secundaire spontane pneumothoraxEgypte
-
University of RochesterIngetrokkenTraumatische pneumothoraxVerenigde Staten
-
IsalaVoltooidPneumothorax en luchtlekkageNederland
-
University of LorraineVoltooidKind, alleen | Spontane pneumothorax | Idiopathische pneumothorax | Bleb LongFrankrijk
Klinische onderzoeken op Spanning echografie
-
Riphah International UniversityVoltooid
-
Riphah International UniversityWerving
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaVoltooidNek pijn | Triggerpointpijn, myofasciaalSpanje
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaVoltooidOnderrug pijn | Triggerpointpijn, myofasciaalSpanje
-
Cardenal Herrera UniversityVoltooid
-
Loma Linda UniversityWervingLage rugpijn, mechanisch | Piriformis-syndroom | Somatische disfunctie van sacrale regio (vinden)Verenigde Staten
-
ReCor Medical, Inc.Nog niet aan het wervenHart-en vaatziekten | Vaatziekten | Hypertensie
-
University of MessinaFondazione C.N.R./Regione Toscana "G. Monasterio", Pisa, Italy; Humanitas Hospital... en andere medewerkersVoltooid
-
Sunnybrook Health Sciences CentreOnbekendPatiënten met moeilijke vasculaire toegang.
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...OnbekendFoetale hartaandoening