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Pleurostrain: interesse dell'ecografia del ceppo nella diagnosi di pneumotorace

10 luglio 2020 aggiornato da: Xavier Bobbia, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Interesse dell'ecografia da sforzo nella diagnosi di pneumotorace: studio osservazionale multicentrico prospettico

L'obiettivo di questo studio è indagare se l'uso dell'ecografia da sforzo può migliorare l'accuratezza dell'ecografia polmonare per la diagnosi di pneumotorace, in particolare per i medici inesperti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Studio diagnostico multicentrico prospettico basato sulla post-interpretazione dei circuiti ecografici registrati come parte della gestione standard del paziente.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

122

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Marseille, Francia, 13005
        • Hôpital la Timone
      • Marseille, Francia, 13915
        • AP-HM - Hôpital Nord
      • Nimes, Francia, 30029
        • Nimes University Hospital
      • Nîmes, Francia, 30029
        • Chu Nimes

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Reparto di emergenza o paziente in terapia intensiva che ha avuto una TC del torace entro 2 ore

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età superiore a 17 anni
  • Gestione in un centro investigativo
  • Presentando un sospetto di pneumotorace
  • Dopo aver fatto un'ecografia polmonare
  • Avere una TAC entro 2 ore dopo o prima dell'ecografia polmonare

Criteri di esclusione:

  • Donne incinte o che allattano
  • Persone non coperte da un regime di sicurezza sociale
  • Persone private della loro libertà
  • Il paziente sta partecipando a un altro studio
  • Il paziente si trova in un periodo di esclusione determinato da uno studio precedente
  • Il paziente è sotto la protezione della giustizia, tutela o curatela
  • Il paziente si rifiuta di partecipare
  • È impossibile fornire informazioni informate in merito
  • Il paziente non legge correntemente il francese
  • Paziente con qualsiasi patologia polmonare nota preesistente prima dell'episodio di ricovero
  • Paziente con una condizione polmonare diversa dal pneumotorace su uno scanner

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pneumotorace
Test diagnostico: Ultrasuoni di sforzo
Post-interpretazione dei loop ecografici registrati
Normale
Polmone normale
Test diagnostico: Ultrasuoni di sforzo
Post-interpretazione dei loop ecografici registrati

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diagnosi di pneumotorace da parte di un medico inesperto nell'ecografia polmonare
Lasso di tempo: 1 maggio 2021
L'endpoint principale sarà un valore qualitativo binario: diagnosi di pneumotorace (sì/no) giudicata da medici inesperti che effettuano strain pleurico.
1 maggio 2021

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 febbraio 2019

Completamento primario (Effettivo)

20 giugno 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

20 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 aprile 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 aprile 2019

Primo Inserito (Effettivo)

8 aprile 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • XBobbia/Pleurostrain

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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