- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03907150
Плеврострейн: интерес ультразвукового исследования деформации в диагностике пневмоторакса
10 июля 2020 г. обновлено: Xavier Bobbia, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Интерес к УЗИ в диагностике пневмоторакса: проспективное многоцентровое обсервационное исследование
Целью данного исследования является изучение того, может ли использование ультразвука деформации улучшить точность УЗИ легких для диагностики пневмоторакса, особенно для неопытных врачей.
Обзор исследования
Подробное описание
Проспективное многоцентровое диагностическое исследование, основанное на постинтерпретации записанных ультразвуковых петель в рамках стандартного ведения пациентов.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
122
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Marseille, Франция, 13005
- Hôpital La Timone
-
Marseille, Франция, 13915
- AP-HM - Hôpital Nord
-
Nimes, Франция, 30029
- Nîmes University Hospital
-
Nîmes, Франция, 30029
- CHU Nîmes
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациент отделения неотложной помощи или интенсивной терапии, которому в течение 2 часов была проведена КТ грудной клетки.
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 17 лет
- Управление в следственном изоляторе
- Предъявить подозрение на пневмоторакс
- После УЗИ легких
- Прохождение компьютерной томографии в течение 2 часов после или до УЗИ легких
Критерий исключения:
- Беременные или кормящие женщины
- Лица, не охваченные системой социального обеспечения
- Лица, лишенные свободы
- Пациент участвует в другом исследовании
- Пациент находится в периоде исключения, определенном предыдущим исследованием.
- Больной находится под защитой правосудия, опеки или попечительства
- Пациент отказывается участвовать
- Невозможно дать исчерпывающую информацию о
- Больной плохо читает по-французски
- Пациент с любой известной легочной патологией, существовавшей до эпизода госпитализации.
- Пациент с состоянием легких, отличным от пневмоторакса, на сканере
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пневмоторакс
|
Постинтерпретация записанных ультразвуковых петель
|
|
Нормальный
Нормальное легкое
|
Постинтерпретация записанных ультразвуковых петель
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагностика пневмоторакса неопытным врачом при УЗИ легких
Временное ограничение: 1 мая 2021 г.
|
Главной конечной точкой будет бинарная качественная величина: диагноз пневмоторакса (да/нет), установленный неопытными врачами, выполняющими растяжение плевры.
|
1 мая 2021 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 февраля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 июня 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 июня 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 апреля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 апреля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 апреля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 июля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 июля 2020 г.
Последняя проверка
1 июля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- XBobbia/Pleurostrain
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .